欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录伊那利塞(Inavolisib)
Rx

伊那利塞(Inavolisib)

通用名称
伊那利塞、Inavolisib
商品名称
伊赫莱、Itovebi
适应症
与哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)联合给药,适用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在PIK3CA突变、且为内分泌耐药的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
生产厂家
瑞士罗氏
在线咨询
电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
伊那利塞(Inavolisib)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
伊那利塞、Inavolisib
商品名称
伊赫莱、Itovebi
 适应症

与哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)联合给药,适用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在PIK3CA突变、且为内分泌耐药的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

适应靶点
突变型磷脂酰肌醇3-激酶催化亚基α(PI3Kα)
主要成分
伊那利塞(Inavolisib)
  剂型
片剂
  规格
3mg*28片/盒
  性状

3mg片剂:红色,圆形凸面,一面刻有“INA3”字样。

用法用量

选择使用伊那利塞治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者,应基于在血浆样本中检测到一个或多个PIK3CA突变。检测应使用FDA批准的伴随诊断方法...【详情】

不良反应

最常见(≥20%)的不良反应及实验室异常包括:中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板计数减少、淋巴细胞计数减少、口腔炎、腹泻、血钙降低、疲劳、血钾降低、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、恶心、血钠降低、血镁降低、皮疹、食欲下降、COVID-19感染和头痛。

严重不良反应包括:高血糖、口腔炎、腹泻、胚胎-胎儿毒性。

临床试验中观察到的其他严重不良反应包括贫血、尿路感染等;致命性不良反应包括急性冠状动脉综合征、脑出血、脑血管意外等。

注意事项

1.高血糖

2.口腔炎

3.腹泻

4.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药

【孕妇】告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。开始治疗前,应验证有生殖潜力女性的妊娠状态。伊那利塞与哌柏西利和氟维司群联用,应同时参考这两种药物的妊娠信息。

【哺乳期女性】由于可能存在对母乳喂养儿童的严重不良反应,建议哺乳期妇女在伊那利塞治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。应同时参考哌柏西利和氟维司群的哺乳信息。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性建议在治疗期间及末次给药后1周内,采取有效的非激素避孕措施。男性建议有具生殖潜力女性伴侣的男性患者,在治疗期间及末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。

【儿童使用】伊那利塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】临床研究中,年龄≥65岁的患者约占15%。在此群体中,因不良反应导致的剂量调整或中断发生率较高。目前研究未纳入足够数量的≥65岁患者以确定其反应是否与年轻患者不同。

【肾功能损害】中度损害(eGFR30至<60mL/min):推荐起始剂量减至每日6mg。轻度损害(eGFR60至<90mL/min):无需调整剂量。严重损害(eGFR<30mL/min):尚未在此类患者中进行评估。说明书中尚未明确具体剂量建议。

【肝功能损害】轻度损害(总胆红素>ULN至≤1.5×ULN,或AST>ULN且总胆红素≤ULN):未观察到伊那利塞药代动力学有临床显著差异。中度至重度损害:伊那利塞药代动力学的影响尚不明确。说明书中尚未明确具体剂量建议。

 禁忌症

尚无已知禁忌症。

药物相互作用

1.质子泵抑制剂(PPIs)

2.CYP450酶

3.转运蛋白系统

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
储存于20°C至25°C的室温下,允许在15°C至30°C之间短暂存放。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:口服绝对生物利用度为76%。稳态下达峰时间中位数为3小时。高脂饮食无临床显著影响。 分布:表观分布容积为155L,血浆蛋白结合率为37%,血药浓度比为0.8。 代谢:主要通过水解代谢,CYP3A代谢贡献极微。 排泄:消除半衰期为15小时,总清除率为8.8L/hr。单次给药后,约49%的放射性剂量在尿中回收(40%为原形),48%在粪便中回收(11%为原形)。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219249
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    相关信息
    新上药品
    联系药队长
    注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息