伊那利塞(Inavolisib)：适应症、禁忌与特殊人群用药须知

伊那利塞(Inavolisib)是近年来获批的一种创新靶向药物，为特定类型的晚期乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

一、适应症与适用人群

1、目标癌种

该药与哌柏西利和氟维司群联合，专门用于治疗激素受体阳性、HER2阴性，并且伴有PIK3CA基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌。

2、特定的临床情境

(1)、该联合疗法适用于那些对内分泌治疗产生抵抗(即内分泌耐药)的患者。

(2)、具体指在完成辅助内分泌治疗期间或结束后12个月内出现疾病复发或进展的成年患者。

(3)、这明确了该疗法是用于内分泌治疗失败后的二线或后线治疗策略。

二、禁忌症与饮食注意事项

1、药物禁忌症

(1)、伊那利塞没有绝对的药物禁忌症，但这绝不意味着可以随意使用。

(2)、其使用前提是基于明确的PIK3CA突变检测结果，并且医生会全面评估患者的整体健康状况，特别是血糖控制情况。

(3)、此外需注意其联合用药(哌柏西利和氟维司群)各自可能存在的禁忌，应一并参考。

2、饮食与生活方式禁忌

(1)、高糖饮食：由于该药极易引发高血糖，治疗期间应严格限制高糖分食物和饮料的摄入，如糖果、甜点、含糖饮料、精制碳水化合物等。

(2)、刺激性食物：为预防和减轻口腔炎，应避免辛辣、过烫、过酸或质地坚硬粗糙的食物，以免刺激口腔黏膜。

(3)、不当的饮食方式：出现腹泻时，应避免油腻、高纤维及易产气的食物。在整个治疗期间，保持均衡营养和充足饮水是普遍原则。

三、特殊人群用药指导

1、育龄期男女

(1)、该药物对胎儿有明确的致畸风险。

(2)、孕妇禁用。

(3)、所有有生育潜能的女性在开始治疗前必须进行妊娠测试。

(4)、治疗期间及末次给药后至少1周内，必须采取有效的非激素避孕措施。

(5)、男性患者若其女性伴侣有生育潜能，在同期也应采取有效避孕。

2、哺乳期女性

(1)、目前尚不清楚伊那利塞是否会进入母乳。

(2)、为安全起见，治疗期间及末次给药后1周内应停止母乳喂养。

3、肝肾功能不全者

(1)、肝功能：轻度肝功能不全者通常无需调整剂量。中度至重度肝功能不全患者的数据尚不明确，使用需谨慎评估。

(2)、肾功能：中度肾功能不全的患者，起始剂量应减少至每日6毫克。轻度肾功能不全者无需调整。重度肾功能不全患者的安全性和有效性尚未研究，应避免使用。

4、老年患者

(1)、临床试验中65岁及以上患者数据有限。

(2)、已观察到该年龄段患者因不良反应需要调整剂量的发生率更高。

(3)、老年患者用药需加强监测，密切观察不良反应。

5、儿童与青少年

伊那利塞在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立，不适用于该人群。