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适用于18岁及以上成人,具体包括:患有PHN或DPN相关神经病理性疼痛的患者;老年患者无需调整剂量;儿童使用的安全性和有效性尚未确立。
尺寸为14cm×20cm(280cm²);聚酯背衬膜涂有含药硅酮粘合剂,覆盖可移除透明衬垫;清洁凝胶成分包括卡波姆共聚物、聚乙烯二醇、纯净水等。
Qutenza仅限医师或专业医护人员给药,患者不得自行使用或操作。辣椒素意外暴露可能导致眼睛、黏膜、呼吸道及皮肤严重刺激,给药时应...【详情】
常见不良反应:应用部位红斑、疼痛、瘙痒。其他报告反应包括应用部位丘疹、水肿、肿胀、干燥等。
严重不良反应:严重应用部位烧伤(全层及深部部分厚度烧伤);意外暴露导致的眼、呼吸道及皮肤刺激;血压短暂升高;感觉功能减退。
上市后报告:深部部分厚度及全层烧伤、瘢痕形成;意外暴露相关症状(眼痛、咳嗽、眼喉刺激)。
1.辣椒素意外暴露导致的严重刺激
2.应用相关疼痛
3.血压升高
4.感觉功能
5.严重应用部位烧伤
【孕妇】辣椒素经皮吸收极少,预计不会导致胎儿暴露;动物研究中未发现致畸性,在最高达人体推荐剂量37倍的暴露下无不良影响;人类背景风险未知,建议权衡临床需求与潜在风险。
【哺乳期女性】辣椒素经皮吸收极少,预计不会通过乳汁暴露于婴儿;避免将贴片直接贴于乳头及乳晕区域;综合考虑母乳喂养益处与母体治疗需求。
【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究中,高剂量辣椒素(13倍MRHD)导致精子数量和活力下降,但未影响生育力;对人类生殖潜能的临床意义尚不明确。
【儿童使用】18岁以下患者的安全性和有效性尚未研究。
【老年人使用】在PHN临床试验中,75%患者≥65岁,43%≥75岁;安全性和有效性与年轻患者相似,无需调整剂量。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
尚不明确。
未进行临床药物相互作用研究;体外研究显示,辣椒素在远高于血药浓度的条件下不抑制或诱导肝细胞色素P450酶;与全身性药物发生相互作用的风险较低。
适用于经确诊为2型糖尿病的成人患者...[ 详情 ]
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