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Rx

地塞米松(GALEN)

全部名称
GALEN
适应人群
主要适用于成年多发性骨髓瘤患者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
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地塞米松(GALEN)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
GALEN
通用名称
地塞米松(GALEN)
英文名称
Dexamethasone
其他别称
地塞米松片、醋酸地塞米松片
生产厂家
以色列梯瓦
 适应症

地塞米松与其它抗骨髓瘤产品联合使用,用于治疗成年多发性骨髓瘤(MM)患者。

适应靶点
GR
主要成分
地塞米松
  剂型
片剂
  规格
2mg*50片/盒
适应人群
主要适用于成年多发性骨髓瘤患者。
  性状

白色,圆形,双凸面片剂,一面刻有“20”。

用法用量

1.推荐剂量

20mg或40mg,口服,每日一次,具体天数根据治疗方案决定。

2.给药方式

可与食物同服或空腹服用。

3.剂量调整

老年患者,建议减少剂量,因毒性增加。

不良反应

1.常见副作用

包括心血管系统问题、皮肤反应、内分泌紊乱、体液和电解质失衡、胃肠道不适、代谢异常、肌肉骨骼疼痛、神经/精神症状、眼科问题、异常脂肪沉积、抗感染能力下降、打嗝、精子活动力和数量改变、不适、满月脸、体重增加等。

2.严重副作用

可能引发肾上腺功能不全、库欣综合征、高血糖、免疫抑制导致感染风险增加、心血管/肾功能改变、静脉和动脉血栓栓塞、疫苗接种反应异常、眼部影响(如白内障、青光眼)、胃肠道穿孔、骨质疏松、肌病、行为和情绪障碍、卡波西肉瘤、胚胎-胎儿毒性等。

注意事项

1.内分泌功能改变

需监测肾上腺功能不全、库欣综合征和高血糖情况。

2.免疫抑制和感染风险

使用地塞米松可能增加新感染、现有感染恶化、潜伏感染再激活的风险,需密切监测。

3.心血管/肾功能改变

定期监测血压、电解质水平,以防异常。

4.静脉和动脉血栓栓塞

考虑抗凝预防措施,降低风险。

5.疫苗接种

避免使用活疫苗或减毒活疫苗,以防不良反应。

6.眼部影响

长期使用可能导致白内障、青光眼等眼部问题,需定期检查。

7.胃肠道穿孔

在有胃肠道疾病的患者中慎用,以防穿孔风险。

8.骨质疏松

长期使用增加骨质疏松风险,特别是绝经后女性,需补充钙和维生素D。

9.肌病

可能出现急性肌病,尤其是伴有神经肌肉传递障碍的患者,需密切监测。

10.行为和情绪障碍

可能出现严重的精神副作用,需关注患者心理状态。

11.卡波西肉瘤

长期使用可能增加卡波西肉瘤风险,需定期筛查。

12.胚胎-胎儿毒性

对胎儿有潜在危害,孕妇禁用。

特殊人群用药

【孕妇】禁用,因可能导致胎儿伤害。

【哺乳期女性】建议不要哺乳,因药物可能出现在母乳中并对婴儿造成影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】建议在治疗期间及停药后至少一个月内使用有效避孕措施,以防意外怀孕。

【儿童使用】尚未确定在儿童中的安全性和有效性,需谨慎使用。

【老年人使用】老年人可能更容易出现地塞米松诱导的副作用,需剂量调整,并密切监测不良反应。

【肾功能损害】说明书中尚未明确肾功能损害对地塞米松药代动力学的影响,需根据临床情况调整剂量。

【肝功能损害】说明书中尚未明确肝功能损害对地塞米松药代动力学的影响,需谨慎使用,并密切监测肝功能。

 禁忌症

对地塞米松或辅料过敏的患者禁用。

患有系统性真菌感染的患者禁用,因地塞米松可能加重感染。

药物相互作用

1.CYP3A4抑制剂和诱导剂

强CYP3A4抑制剂可能增加地塞米松暴露,强CYP3A4诱导剂可能降低地塞米松暴露,需调整剂量。

2.其它药物

如雌激素、抗凝剂、两性霉素B、钾消耗剂、抗糖尿病药、异烟肼、环孢素、洋地黄糖苷、非甾体抗炎药、苯妥英、疫苗等可能与地塞米松存在相互作用,需密切监测患者反应,必要时调整治疗方案。

药物过量
药物过量时采用支持和对症治疗,包括必要时进行洗胃或催吐,以减少药物吸收。同时,需密切监测患者生命体征,以防严重不良反应发生。
贮存方法
20°C至25°C(68°F至77°F),允许短时间偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。
 有效期
24个月
药代动力学
口服后地塞米松迅速吸收,Tmax约为1小时,生物利用度高。地塞米松约77%与血浆蛋白结合,广泛分布于全身各组织。主要通过CYP3A4代谢,生成无活性代谢物,部分代谢物可能具有药理活性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211379

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