地塞米松(GALEN)的说明书

地塞米松(GALEN)作为一种人工合成的糖皮质激素类药物，主要适用于成年多发性骨髓瘤患者，地塞米松为这一严重疾病的治疗提供了重要选择。多发性骨髓瘤是一种影响骨髓浆细胞的恶性肿瘤，地塞米松通过其强大的抗炎、抗过敏、免疫抑制以及抗休克等多重药理作用，有效缓解了患者的病情。

(一)适应症

地塞米松与其它抗骨髓瘤产品联合使用，用于治疗成年多发性骨髓瘤(MM)患者。

地塞米松

(二)用法用量

1.推荐剂量

20mg或40mg，口服，每日一次，具体天数根据治疗方案决定。

2.给药方式

可与食物同服或空腹服用。

3.剂量调整

老年患者，建议减少剂量，因毒性增加。

(三)适用人群

地塞米松主要适用于成年多发性骨髓瘤患者。

(四)禁忌症

对地塞米松或辅料过敏的患者禁用。

患有系统性真菌感染的患者禁用，因地塞米松可能加重感染。

(五)副作用

1.常见副作用

包括心血管系统问题、皮肤反应、内分泌紊乱、体液和电解质失衡、胃肠道不适、代谢异常、肌肉骨骼疼痛、神经/精神症状、眼科问题、异常脂肪沉积、抗感染能力下降、打嗝、精子活动力和数量改变、不适、满月脸、体重增加等。

2.严重副作用

可能引发肾上腺功能不全、库欣综合征、高血糖、免疫抑制导致感染风险增加、心血管/肾功能改变、静脉和动脉血栓栓塞、疫苗接种反应异常、眼部影响（如白内障、青光眼）、胃肠道穿孔、骨质疏松、肌病、行为和情绪障碍、卡波西肉瘤、胚胎-胎儿毒性等。

(六)注意事项

1.内分泌功能改变

需监测肾上腺功能不全、库欣综合征和高血糖情况。

2.免疫抑制和感染风险

使用地塞米松可能增加新感染、现有感染恶化、潜伏感染再激活的风险，需密切监测。

3.心血管/肾功能改变

定期监测血压、电解质水平，以防异常。

4.静脉和动脉血栓栓塞

考虑抗凝预防措施，降低风险。

5.疫苗接种

避免使用活疫苗或减毒活疫苗，以防不良反应。

6.眼部影响

长期使用可能导致白内障、青光眼等眼部问题，需定期检查。

7.胃肠道穿孔

在有胃肠道疾病的患者中慎用，以防穿孔风险。

8.骨质疏松

长期使用增加骨质疏松风险，特别是绝经后女性，需补充钙和维生素D。

9.肌病

可能出现急性肌病，尤其是伴有神经肌肉传递障碍的患者，需密切监测。

10.行为和情绪障碍

可能出现严重的精神副作用，需关注患者心理状态。

11.卡波西肉瘤

长期使用可能增加卡波西肉瘤风险，需定期筛查。

12.胚胎-胎儿毒性

对胎儿有潜在危害，孕妇禁用。

(七)治疗效果

地塞米松通过诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡发挥治疗作用，但具体疗效需结合其它抗骨髓瘤产品综合评估，以达到最佳治疗效果。

(八)药物相互作用

1.CYP3A4抑制剂和诱导剂

强CYP3A4抑制剂可能增加地塞米松暴露，强CYP3A4诱导剂可能降低地塞米松暴露，需调整剂量。

2.其它药物

如雌激素、抗凝剂、两性霉素B、钾消耗剂、抗糖尿病药、异烟肼、环孢素、洋地黄糖苷、非甾体抗炎药、苯妥英、疫苗等可能与地塞米松存在相互作用，需密切监测患者反应，必要时调整治疗方案。

(九)储存条件

20°C至25°C(68°F至77°F)，允许短时间偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。