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地塞米松(GALEN)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-06-18 16:03:50

地塞米松(GALEN)是一种人工合成的糖皮质激素类药物,地塞米松主要适用于成年多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,地塞米松通过诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡发挥治疗作用,通常与其他抗骨髓瘤产品联合使用。本文将基于地塞米松的说明书内容,详细介绍其适应症、用法用量、注意事项等关键信息,以帮助患者和医务人员更好地理解和使用这一药物。

(一)适应症

地塞米松与其它抗骨髓瘤产品联合使用,用于治疗成年多发性骨髓瘤(MM)患者。

(二)推荐剂量

20mg或40mg,口服,每日一次,具体天数根据治疗方案决定。

(三)适用人群

地塞米松主要适用于成年多发性骨髓瘤患者。

(四)禁忌症

对地塞米松或辅料过敏的患者禁用。

患有系统性真菌感染的患者禁用,因地塞米松可能加重感染。

(五)副作用

1.常见副作用

包括心血管系统问题、皮肤反应、内分泌紊乱、体液和电解质失衡、胃肠道不适、代谢异常、肌肉骨骼疼痛、神经/精神症状、眼科问题、异常脂肪沉积、抗感染能力下降、打嗝、精子活动力和数量改变、不适、满月脸、体重增加等。

2.严重副作用

可能引发肾上腺功能不全、库欣综合征、高血糖、免疫抑制导致感染风险增加、心血管/肾功能改变、静脉和动脉血栓栓塞、疫苗接种反应异常、眼部影响(如白内障、青光眼)、胃肠道穿孔、骨质疏松、肌病、行为和情绪障碍、卡波西肉瘤、胚胎-胎儿毒性等。

(六)注意事项

1.内分泌功能改变

2.免疫抑制和感染风险

3.心血管/肾功能改变

4.静脉和动脉血栓栓塞

5.疫苗接种

6.眼部影响

7.胃肠道穿孔

8.骨质疏松

9.肌病

10.行为和情绪障碍

11.卡波西肉瘤

12.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.CYP3A4抑制剂和诱导剂

强CYP3A4抑制剂可能增加地塞米松暴露,强CYP3A4诱导剂可能降低地塞米松暴露,需调整剂量。

2.其它药物

如雌激素、抗凝剂、两性霉素B、钾消耗剂、抗糖尿病药、异烟肼、环孢素、洋地黄糖苷、非甾体抗炎药、苯妥英、疫苗等可能与地塞米松存在相互作用,需密切监测患者反应,必要时调整治疗方案。

(八)储存条件

20°C至25°C(68°F至77°F),允许短时间偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211379

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