地塞米松(GALEN)是一种人工合成的糖皮质激素类药物,地塞米松主要适用于成年多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,地塞米松通过诱导多发性骨髓瘤细胞凋亡发挥治疗作用,通常与其他抗骨髓瘤产品联合使用。本文将基于地塞米松的说明书内容,详细介绍其适应症、用法用量、注意事项等关键信息,以帮助患者和医务人员更好地理解和使用这一药物。
(一)适应症
地塞米松与其它抗骨髓瘤产品联合使用,用于治疗成年多发性骨髓瘤(MM)患者。
(二)推荐剂量
20mg或40mg,口服,每日一次,具体天数根据治疗方案决定。
(三)适用人群
地塞米松主要适用于成年多发性骨髓瘤患者。
(四)禁忌症
对地塞米松或辅料过敏的患者禁用。
患有系统性真菌感染的患者禁用,因地塞米松可能加重感染。
(五)副作用
1.常见副作用
包括心血管系统问题、皮肤反应、内分泌紊乱、体液和电解质失衡、胃肠道不适、代谢异常、肌肉骨骼疼痛、神经/精神症状、眼科问题、异常脂肪沉积、抗感染能力下降、打嗝、精子活动力和数量改变、不适、满月脸、体重增加等。
2.严重副作用
可能引发肾上腺功能不全、库欣综合征、高血糖、免疫抑制导致感染风险增加、心血管/肾功能改变、静脉和动脉血栓栓塞、疫苗接种反应异常、眼部影响(如白内障、青光眼)、胃肠道穿孔、骨质疏松、肌病、行为和情绪障碍、卡波西肉瘤、胚胎-胎儿毒性等。
(六)注意事项
1.内分泌功能改变
2.免疫抑制和感染风险
3.心血管/肾功能改变
4.静脉和动脉血栓栓塞
5.疫苗接种
6.眼部影响
7.胃肠道穿孔
8.骨质疏松
9.肌病
10.行为和情绪障碍
11.卡波西肉瘤
12.胚胎-胎儿毒性
(七)药物相互作用
1.CYP3A4抑制剂和诱导剂
强CYP3A4抑制剂可能增加地塞米松暴露,强CYP3A4诱导剂可能降低地塞米松暴露,需调整剂量。
2.其它药物
如雌激素、抗凝剂、两性霉素B、钾消耗剂、抗糖尿病药、异烟肼、环孢素、洋地黄糖苷、非甾体抗炎药、苯妥英、疫苗等可能与地塞米松存在相互作用,需密切监测患者反应,必要时调整治疗方案。
(八)储存条件
20°C至25°C(68°F至77°F),允许短时间偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211379

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