新上市
度普利尤单抗(Dupilumab)的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2026-11-12 13:47:50
度普利尤单抗可靶向阻断2型炎症通路,调控相关免疫反应,用于多种由2型炎症介导的慢性炎症性疾病,减轻炎症损伤,改善疾病状态。
度普利尤单抗为白介素-4受体α拮抗剂,皮下注射给药,获批适应症如下:
特应性皮炎
用于6月龄及以上中-重度特应性皮炎患者,经外用处方药物控制不佳,或不适合外用治疗;可联合或不联合外用糖皮质激素。
哮喘
6岁及以上嗜酸性表型或口服激素依赖型中-重度哮喘的附加维持治疗;不可用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎
12岁及以上控制不佳伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎附加维持治疗。
嗜酸性食管炎
1岁及以上、体重≥15kg嗜酸性食管炎患者的治疗。
结节性痒疹
成人结节性痒疹治疗。
慢性阻塞性肺疾病
成人嗜酸性表型、控制不佳慢性阻塞性肺疾病附加维持治疗;不可用于缓解急性支气管痉挛。
慢性自发性荨麻疹
2岁及以上经H1抗组胺药治疗仍存在症状的慢性自发性荨麻疹;不适用于其他类型荨麻疹。
大疱性类天疱疮
成人大疱性类天疱疮治疗,需配合口服糖皮质激素逐步减量方案。
变应性真菌性鼻-鼻窦炎
6岁及以上有鼻-鼻窦手术史的变应性真菌性鼻-鼻窦炎患者治疗。
参考资料: FDA说明书获批于2026年4月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761055
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度普利尤单抗(Dupilumab)
特应性皮炎:用于6月龄及以上中-重度特应性皮炎患者,经外用处方药物控制不佳,或不适合外用治疗;可联合或不联合外用糖皮质激素。哮喘:6岁及以上嗜酸性表型或口服激素依赖型中-重度哮喘的附加维持治疗;不可用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎:12岁及以上控制不佳伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎附加维持治疗。嗜酸性食管炎:1岁及以上、体重≥15kg嗜酸性食管炎患者的治疗...【详情】
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