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Onswik(Insulin efsitora alfa-gobe)的适应症和用法用量

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-11-10 16:51:16

Onswik是每周一次的长效胰岛素类似物,仅适用于成人2型糖尿病。其起始剂量、滴定与换药方法因患者既往胰岛素使用情况而异,需个体化掌握。

一、适应症与使用范围

1.适用人群

(1)作为饮食和运动的辅助,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

(2)可单用,也可与口服降糖药、注射类降糖药及餐时胰岛素联合使用。

2.不推荐使用的情况

(1)1型糖尿病患者不推荐使用,因严重低血糖风险增加。

(2)妊娠期及哺乳期不推荐使用。

(3)儿童安全性和有效性尚未确立。

3.禁用情况

(1)低血糖发作期间禁用。

(2)对本品或其辅料过敏者禁用。

二、给药方式与剂量调整原则

1.每周一次皮下注射

(1)每周固定同一天注射,注射部位为腹部、上臂、大腿或臀部。

(2)如需更改注射日,须距上次给药至少4天,此后固定在新日期。

(3)每次轮换注射点,避开脂肪增生、萎缩或皮肤淀粉样变区域。

(4)不得静脉、肌内注射或用于胰岛素泵;不得稀释或与其他胰岛素混合。

2.剂量调整原则

(1)根据代谢需求、血糖监测结果和控糖目标个体化调整。

(2)调整后1~2周初见空腹血糖变化,约4周达完整效应,不宜频繁调量。

(3)急性疾病或短期改变运动、饮食时,不建议自行调整本品剂量。

三、不同人群的起始与滴定方案

1.胰岛素初治患者:固定滴定

(1)起始100单位/周,至少4周后按空腹血糖逐级上调至150、250、400单位/周。

(2)空腹血糖高于130mg/dL且未达标时上调;前一周发生低血糖则暂缓加量。

2.胰岛素初治患者:灵活滴定

(1)首周一次性给予300单位,第二周起100单位/周,此后每周按20~40单位调整。

(2)一次性起始剂量仅用一次,不得重复。

(3)基线空腹血糖≤120mg/dL者可不使用一次性起始剂量,直接以100单位/周起始。

3.已用每日基础胰岛素者换用

(1)末次基础胰岛素次日给予首剂。

(2)首周一次性起始剂量=原每日基础胰岛素总量×7×3。

(3)基线空腹血糖≤120mg/dL者可省略一次性起始剂量,首周剂量=原每日总量×7。

(4)第二周起剂量=原每日总量×7,此后每周按20~40单位调整;省略起始剂量者待空腹血糖稳定后再调整。

(5)原用甘精胰岛素300单位/mL或每日两次NPH者,按原总量的80%计算。

参考资料: FDA说明书获批于2026年9月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761408
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Onswik(Insulin efsitora alfa-gobe)
Onswik(Insulin efsitora alfa-gobe)
作为饮食、运动的辅助治疗手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。不推荐用于1型糖尿病患者,会增加严重低血糖发生风险。
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