埃罗妥珠单抗(Elotuzumab)的储存环境

埃罗妥珠单抗为冻干粉针剂，其稳定性受温度、光照及操作方式影响。规范储存与配制是保障药效与安全的关键，以下从原包装储存、复溶稀释及输注时限三方面说明。

一、原包装的储存要求

1.温度控制

(1)未开封的埃罗妥珠单抗应置于2℃至8℃(36℉至46℉)冷藏保存，不可冷冻。

(2)冷冻会破坏抗体结构，导致药物失效。

2.避光保存

(1)药物对光敏感，须保留在原包装盒内直至使用，避免光照直射。

(2)原包装可有效阻隔光线，减少降解风险。

3.禁止振荡

储存及搬运过程中不可摇晃或剧烈震荡药瓶，以免蛋白质变性或产生颗粒物。

二、复溶与稀释后的保存

1.复溶操作要点

(1)以无菌注射用水复溶时，应沿瓶壁缓慢注入，随后旋转药瓶使冻干饼溶解，可轻微倒转以溶解瓶壁或瓶塞上的粉末。

(2)严禁剧烈振摇，复溶通常需10分钟以内完成。

2.复溶后外观检查

(1)复溶后溶液应呈无色至微黄色、澄清至微乳光。

(2)给药前须目视检查有无颗粒物或变色，若发现异常应弃用。

3.稀释后保存条件

(1)复溶后药液须进一步用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，终浓度控制在1至6mg/mL。

(2)稀释后的输液袋应避光冷藏(2℃至8℃)，最长保存24小时;其中室温(20℃至25℃)放置累计不得超过8小时。

三、输注时限与操作禁忌

1.输注完成时限

自复溶起24小时内须完成输注，超时未用应废弃，不可留待下次使用。

2.禁止混合给药

(1)埃罗妥珠单抗不得与其他药物混合输注，也不得在同一输液管路中与其他药物同时给药。

(2)目前尚无与其他药物配伍的相容性研究数据。

3.输注器材要求

输注须使用配备0.2至1.2微米低蛋白结合过滤器的输液器，由自动输注泵控制速率，以滤除可能存在的颗粒物，保障输注安全。