注射用玛贝兰妥单抗（Blenrep）的副作用和不良反应

玛贝兰妥单抗为BCMA导向抗体偶联药物，不良反应以眼部毒性最为突出，另有血液学及全身性毒性，须重点防范。

一、眼部毒性(最突出)

1.角膜上皮改变

(1)药物可引起角膜上皮变化，表现为点状角膜炎、微囊样沉积、上皮混浊及角膜溃疡，溃疡可合并感染。

(2)部分患者角膜检查异常明显，但可无自觉症状，仅能通过裂隙灯检查发现。

2.视力与视觉症状

(1)可出现最佳矫正视力下降，严重者视力明显受损。

(2)常见视物模糊、干眼、畏光、眼内异物感、眼刺激感、眼痛。

(3)视力改变可能影响驾驶和阅读，患者操作机械时须谨慎。

3.监测与应对

(1)基线、每次给药前及出现新发或加重症状时均须行眼科检查。

(2)出现角膜微囊样沉积等表现须暂停用药，待改善后按分级减量或永久停药;因眼部毒性减量后不得再回升剂量。

二、血液系统与其他不良反应

1.血小板减少

(1)为常见且可严重的不良反应，任何级别均可发生，可伴临床显著出血。

(2)基线和治疗期间须定期复查血常规，按血小板计数及有无出血暂停、减量或恢复用药。

(3)患者出现出血或瘀斑应及时告知医护人员。

2.感染与呼吸系统

(1)常见上呼吸道感染、肺炎，部分可严重甚至致命。

(2)可发生间质性肺病，出现新发或加重的气短、胸痛、咳嗽须立即报告。

3.其他器官毒性

(1)肝毒性：可见肝酶升高，治疗期间监测肝功能。

(2)胃肠道：腹泻、恶心。

(3)全身：乏力、发热。

(4)眼部其他：流泪增多、复视、眼痒、白内障。

4.输注相关反应

输注过程中可出现反应，须中断输注并对症处理;症状缓解后以原速率一半恢复，后续输注前可预防用药;严重过敏或危及生命的反应永久停药。

三、特殊人群与长期风险

1.胚胎-胎儿毒性

(1)含基因毒性成分，可致胎儿损害，妊娠期禁用。

(2)育龄女性治疗期间及末次给药后4个月内有效避孕;男性患者及伴侣治疗期间及末次给药后6个月内避孕。

(3)育龄女性用药前须做妊娠试验。

2.哺乳与生育力

(1)治疗期间及末次给药后3个月内不得哺乳。

(2)动物研究提示可能损害男女生育力，男性损害不可逆，用药前应告知。

3.其他注意事项

(1)中重度肝功能不全者推荐剂量尚未确立，用药须谨慎评估。

(2)儿童安全性和有效性尚未确立。

(3)本品为危险药物，配制和处置须遵循特殊防护规范。

4.患者宣教要点

(1)按时参加每次眼科预约，不可因无症状而漏检。

(2)全程每日至少4次使用不含防腐剂的人工泪液，避免佩戴隐形眼镜。

(3)出现眼部、出血、呼吸系统等新发或加重症状，立即告知医护人员。