欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录注射用玛贝兰妥单抗(Blenrep)
注射用玛贝兰妥单抗(Blenrep)
注射用玛贝兰妥单抗(Blenrep)
注射用玛贝兰妥单抗(Blenrep)
注射用玛贝兰妥单抗(Blenrep)
Rx

注射用玛贝兰妥单抗(Blenrep)

通用名称
注射用玛贝兰妥单抗、Belantamab mafodotin
商品名称
倍乐锐、Blenrep
适应症
与硼替佐米、地塞米松联合,用于既往接受至少2线治疗(包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物)的成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。
生产厂家
英国葛兰素史克
在线咨询
电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示: 

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
注射用玛贝兰妥单抗(Blenrep)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
注射用玛贝兰妥单抗、Belantamab mafodotin
商品名称
倍乐锐、Blenrep
 适应症

与硼替佐米、地塞米松联合,用于既往接受至少2线治疗(包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物)的成人复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

适应靶点
B细胞成熟抗原(BCMA)
主要成分
玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin‑blmf)
  剂型
注射剂
  规格
70mg/瓶/盒
  性状

无菌无防腐剂,白色至淡黄色冻干粉末;复溶后为澄清至微乳光,无色至黄色、褐色液体;稀释后输液为澄清无色液体。

用法用量

注射用玛贝兰妥单抗推荐剂量为2.5mg/kg(实际体重),每3周1次静脉输注。联合方案阶段:与硼替佐米、地塞米松(BVd方案)联合给药,共计8个治疗周期。单药维持阶段:完成8周期联合治疗后,继续单用注射用玛贝兰妥单抗2.5mg/kg每3周一次,直至疾病进展或者出现不可耐受毒性反应...【详情】

不良反应

重点严重不良反应:

眼部毒性、血小板减少、严重感染、肝毒性、输注相关反应、间质性肺炎。

常见不良反应:

最佳矫正视力下降、角膜检查异常、视物模糊、干眼、畏光、眼部异物感、眼刺激症状、上呼吸道感染、肝毒性、眼痛、腹泻、乏力、肺炎、白内障、COVID-19。

常见3-4级实验室异常:

血小板计数降低、淋巴细胞降低、中性粒细胞降低、γ-谷氨酰转移酶升高、白细胞降低、血红蛋白下降。

严重不良事件:

肺炎、发热、血小板减少、COVID-19、上呼吸道感染、败血症、第二原发恶性肿瘤、贫血等。

注意事项

1.眼部毒性

2.BLENREP风险评估与缓解策略(REMS)

3.血小板减少

4.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药

【孕妇】基于作用机制,注射用玛贝兰妥单抗可以造成胎儿损伤;抗体属于IgG可跨胎盘,毒性组分MMAF具备遗传毒性,干扰快速分裂细胞。妊娠妇女告知胎儿潜在风险;不推荐孕期使用。

【哺乳期女性】暂无药物分泌进入人乳汁、对乳儿以及泌乳影响的数据;考虑到潜在严重不良反应风险。治疗全程以及末次给药后3个月禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性启动注射用玛贝兰妥单抗治疗前必须确认妊娠状态。治疗期间以及末次给药后4个月必须采取高效避孕;有育龄女性伴侣的男性,治疗全程以及末次给药后6个月必须有效避孕。

【儿童使用】尚未确立18岁以下儿科患者的安全性与有效性,不推荐儿童使用。

【老年人使用】老年人群与年轻成人总体安全性无明显差异;老年用药不需要专门调整注射用玛贝兰妥单抗剂量,但需要密切监测眼部、血液学、感染相关不良反应。

【肾功能损害】轻-重度肾功能不全、肾衰竭(eGFR<30mL/min),注射用玛贝兰妥单抗药代参数无临床意义改变;肾功能损伤患者无需剂量调整。

【肝功能损害】轻度肝损伤不需要调整给药剂量。中-重度肝功能损害尚未确立安全给药剂量;无充分药代数据,该人群不推荐使用,仅在获益大于风险下谨慎评估。

 禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
未开封成品药瓶2-8℃冰箱避光冷藏,严禁冷冻。复溶后原液原瓶冷藏2-8℃或室温(20-25℃)最多存放4小时,4小时内完成稀释,禁止冷冻。稀释完成输液袋:2-8℃冷藏最多保存24小时;离开冷藏环境后,包含输注总时长在内,室温放置不可超过6小时,禁止冷冻。注射用玛贝兰妥单抗属于危险药品,废弃处置按照细胞毒性危险药品规范处理。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:30分钟静脉输注,血药峰浓度出现在输注结束即刻或者输注刚结束。给药每3周一次,ADC蓄积程度为轻度-中等;第3周期对比第1周期,Cmax比值1.13,AUC比值1.58。 分布:ADC稳态分布容积几何均值10.8L;活性小分子cys-mcMMAF人血浆蛋白结合率低,5ng/mL浓度下约70%为游离形式。 消除:ADC初始系统清除率0.901L/天,消除半衰期13天;多次给药后稳态清除率下降约33%(0.605L/天),稳态半衰期17天。 原型cys-mcMMAF约18%经由尿液排泄;单抗部分被蛋白酶水解为小肽、氨基酸;cys-mcMMAF肝脏代谢清除有限。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761440
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    相关信息
    新上药品
    联系药队长
    注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息