达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)的用法用量

达雷妥尤单抗注射液(Darzalex Faspro)仅限皮下给药，不可静脉输注。给药前后需使用配套合并用药降低给药相关反应风险。启动达雷妥尤单抗注射液前完成患者血型及抗体筛查。

多发性骨髓瘤推荐剂量

达雷妥尤单抗注射液固定剂量为达雷妥尤单抗1800mg+透明质酸酶30000单位，腹部皮下注射，注射时长约3-5分钟，依据治疗方案采用不同给药周期。

单药/联合来那度胺/泊马度胺/卡非佐米+地塞米松(4周周期)

第1-8周：每周给药，合计8剂。

第9-24周：每2周给药，合计8剂(第9周启动该频次)。

第25周起直至疾病进展：每4周给药。

联合硼替佐米+美法仑+泼尼松(6周周期)

第1-6周：每周给药，合计6剂。

第7-54周：每3周给药，合计16剂(第7周启动该频次)。

第55周起直至疾病进展：每4周给药。

联合硼替佐米+沙利度胺+地塞米松(4周周期，适合自体干细胞移植)

诱导阶段：第1-8周每周给药(共8剂)。第9-16周每2周给药(共4剂，第9周起)。之后暂停给药，进行大剂量化疗及自体干细胞移植。

巩固阶段：干细胞移植重启治疗后第1-8周，每2周给药，合计4剂。

联合硼替佐米+来那度胺+地塞米松，适合自体干细胞移植(4周周期)

诱导阶段：第1-8周每周给药(共8剂)。第9-16周每2周给药(共4剂，第9周起)。暂停给药，执行大剂量化疗、自体干细胞移植。

巩固阶段：移植后重启治疗第1-8周，每2周给药，合计4剂。

联合硼替佐米+来那度胺+地塞米松，不适合自体干细胞移植(3周周期)

第1-6周：每周给药，合计6剂。

第7-24周：每3周给药，合计6剂(第7周起)。

第25周起直至疾病进展：每4周给药。

联合硼替佐米+地塞米松(3周周期)

第1-9周：每周给药，合计9剂。

第10-24周：每3周给药，合计5剂(第10周起)。

第25周起直至疾病进展：每4周给药。

高危冒烟型多发性骨髓瘤推荐剂量

剂量：达雷妥尤单抗1800mg+透明质酸酶30000单位，腹部皮下注射，注射时长3-5分钟，4周周期。

第1-8周：每周给药，共8剂。

第9-24周：每2周给药，共8剂，第9周启动。

第25周持续给药直至确诊多发性骨髓瘤，最长总治疗时长不超过3年，给药频次为每4周一次。

轻链(AL)淀粉样变性推荐剂量(联合硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松，4周周期)

剂量：达雷妥尤单抗1800mg+透明质酸酶30000单位，腹部皮下注射，注射时长3-5分钟。

第1-8周：每周给药，合计8剂。

第9-24周：每2周给药，合计8剂，第9周起执行。

第25周起，每4周给药。持续至疾病进展，最长治疗总时长不超过2年。

漏用剂量处理

如发生达雷妥尤单抗注射液漏用，应尽快补用该次剂量，之后调整后续给药时间，维持既定给药间隔。

配套合并用药建议

预处理用药(每剂达雷妥尤单抗注射液给药前1-3小时使用)：对乙酰氨基酚650-1000mg口服。苯海拉明25-50mg(或等效H1受体拮抗剂)口服/静脉。糖皮质激素(中效或长效)。

单药方案预处理：甲泼尼龙100mg(等效剂量)口服/静脉。完成第2次给药后可考虑下调至60mg等效剂量。

联合方案预处理：每次给药前予地塞米松20mg等效剂量口服或静脉。如果背景方案中的地塞米松刚好在给药日使用，该剂量即可充当预处理激素。若已使用地塞米松做预处理，则不要再在给药日重复使用背景方案中的泼尼松类激素。

后续后处理用药

单药方案：给药次日起口服甲泼尼龙20mg(等效中长效糖皮质激素)，连用2天。

联合方案：给药次日可酌情使用≤20mg甲泼尼龙等效口服激素。若背景方案激素(地塞米松、泼尼松)已在次日使用，则无需额外追加激素。

若患者完成前3次给药后，未发生重度全身性给药相关反应，可停用预处理及后处理糖皮质激素(背景治疗必需激素除外)。慢性阻塞性肺疾病患者，可按需处方短效、长效支气管扩张剂及吸入激素。完成前4次给药若无重度全身反应，可停用上述附加后处理药物。

带状疱疹再激活预防：启动达雷妥尤单抗注射液1周内开始抗病毒预防，停药后继续维持抗病毒3个月。

不良反应下剂量调整

达雷妥尤单抗注射液不推荐做剂量下调。骨髓抑制发生时，可考虑暂停给药，等待血细胞计数恢复。

配制与给药操作

给药人员：必须由医护人员执行。核对药瓶标签，确认是皮下剂型，严禁静脉给药。达雷妥尤单抗注射液为即用型制剂。

复温处理：药瓶从2-8℃冷藏取出，放置于15-30℃环境复温。未穿刺药瓶可室温避光放置最长24小时。禁止剧烈振摇。

抽取药液：采用18-22G常规斜面转移针头，90°刺入胶塞环内区域，从单剂量瓶抽取全部15mL药液入注射器。

目视检查：给药前目视检查有无颗粒物、变色。出现不透明颗粒、变色或外来异物禁止使用。

器具兼容性：可使用聚丙烯/聚乙烯注射器。聚丙烯、聚乙烯、PVC皮下输注套件。不锈钢转移、注射针头。抽取药液后，替换转移针头，盖上注射器密封帽，做好给药途径标记。临近注射前再装上注射针，防止针头堵塞。

注射器临时储存：抽出药液后若不立即使用，可2-8℃冷藏最多24小时，或15-25℃室温避光最多12小时。超出时限丢弃。冷藏储存者给药前复温至室温。

注射操作：将全部15mL药液注射至脐部左右约7.5cm的腹部皮下，注射持续3-5分钟。目前尚无身体其他部位注射的临床数据。后续注射轮换腹部注射位点。避开发红、瘀斑、压痛、硬结、疤痕皮肤。

疼痛处置：注射过程患者感到疼痛，可暂停或减慢推注速度。疼痛不能缓解，可更换对侧腹部剩余位点完成剩余药液注射。达雷妥尤单抗注射液注射的同一部位，不可同时给予其他皮下注射药物。