奈莫利珠单抗（Nemolizumab）的副作用和不良反应

奈莫利珠单抗用于结节性痒疹和特应性皮炎，治疗期间可能出现多种不良反应，需重点识别与防范。

一、常见不良反应

1.结节性痒疹患者

(1)头痛：包括头痛和紧张性头痛，是报告最多的不良反应。

(2)皮肤反应：可见特应性皮炎、湿疹及钱币状湿疹等皮疹表现。

2.特应性皮炎患者

(1)头痛：包括偏头痛。

(2)关节痛：可伴发关节疼痛。

(3)荨麻疹：表现为瘙痒性红斑或风团。

(4)肌痛：出现肌肉酸痛。

3.注射部位反应

(1)可表现为局部疼痛、红肿等。

(2)多数轻微，未导致停药。

二、需警惕的严重不良反应

1.超敏反应

(1)可发生IgE介导的过敏反应，包括面部(眶周)血管性水肿。

(2)曾报告轻度荨麻疹，未导致停药。

(3)处理：出现临床显著超敏反应时，立即给予适当治疗并停药。

2.带状疱疹

(1)治疗期间有报告带状疱疹感染，含个别眼部带状疱疹。

(2)严重程度多为轻至中度，未导致停药。

(3)提示：治疗期间需关注皮肤感染征象。

3.疫苗接种相关风险

(1)治疗期间避免接种活疫苗。

(2)活疫苗对安全性和有效性的影响尚不明确。

(3)非活疫苗的反应数据尚缺乏。

三、特殊人群与长期用药注意

1.妊娠与哺乳

(1)妊娠期人类数据不足，无法评估药物相关风险。

(2)动物研究显示高剂量下可见新生仔死亡增加，临床意义未知。

(3)是否分泌入人乳尚不明确，动物乳汁中可检出。

(4)用药需权衡母婴获益与潜在风险。

2.儿童与老年患者

(1)儿童：结节性痒疹安全有效性未确立;特应性皮炎仅支持12岁及以上患者。

(2)老年：无需调整剂量，但临床研究纳入老年患者数量有限，反应差异尚不明确。

3.肝肾功能不全

(1)轻中度肾或肝损伤无需调整剂量。

(2)重度肾或肝损伤的影响尚不明确。

4.免疫原性

(1)治疗后可产生抗药抗体，特应性皮炎患者中抗体出现与血药浓度降低相关。

(2)尚未发现对安全性或疗效的临床显著影响。

5.过量处理

(1)无特异性解毒方法。

(2)发生过量时应联系中毒控制中心，监测不良反应并给予对症治疗。