欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录伊伯多胺(Iberdomide)
伊伯多胺(Iberdomide)
伊伯多胺(Iberdomide)
伊伯多胺(Iberdomide)
伊伯多胺(Iberdomide)
Rx

伊伯多胺(Iberdomide)

通用名称
伊伯多胺、Iberdomide
商品名称
Zenbexus
适应症
与达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj、地塞米松联合,用于既往至少接受过1线治疗(既往治疗必须包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物)的成人多发性骨髓瘤患者。
生产厂家
美国百时美施贵宝
在线咨询
电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
伊伯多胺(Iberdomide)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
伊伯多胺、Iberdomide
商品名称
Zenbexus
 适应症

与达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj、地塞米松联合,用于既往至少接受过1线治疗(既往治疗必须包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物)的成人多发性骨髓瘤患者。

适应靶点
Cereblon(CRBN,E3泛素‑连接酶复合物底物识别蛋白)
主要成分
伊伯多胺盐酸盐
  剂型
胶囊
  规格
1mg*21粒/盒
  性状

浅灰色不透明胶囊帽,白色油墨印刷BMS标识;象牙白色不透明胶囊体,黑色油墨印刷“1mg”字样。

用法用量

伊伯多胺推荐剂量1mg口服,每日1次,可与食物同服或空腹服用;给药方案遵循28天治疗周期,每个周期第1-21天给药,持续用药直至疾病进展或者出现不可耐受毒性;联合用药方案为达雷妥尤单抗-透明质酸酶-fihj+地塞米松...【详情】

不良反应

严重临床相关不良反应包含:严重动静脉血栓栓塞事件、中性粒细胞减少、感染、第二原发恶性肿瘤。

最常见不良反应(发生率≥20%):上呼吸道感染、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肺炎、腹泻、运动功能障碍、皮疹、睡眠障碍、低丙种球蛋白血症、COVID-19感染、便秘。

常见3-4级实验室检查异常(发生率≥30%):中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低。

注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

2.伊伯多胺REMS风险评估与缓解策略项目

3.严重静脉及动脉血栓栓塞

4.中性粒细胞减少

5.感染

6.第二原发恶性肿瘤

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期禁用。一旦妊娠立即永久停药,转诊生殖毒理相关妇产科评估,并上报妊娠暴露登记系统。

【哺乳期女性】无乳汁暴露人体数据,用药期间建议停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性用药前完成2次≥25mIU/mL阴性妊娠试验;用药前4周、治疗、停药间歇及末次给药后4周采用双重有效避孕。男性(含输精管结扎者)用药全程及停药后4周,与育龄女性性行为需使用乳胶/合成避孕套。

【儿童使用】18岁以下安全性有效性未确立,不推荐使用。

【老年人使用】疗效与年轻人无明显差异;年龄越大严重不良反应风险越高,≥75岁需严密监测毒性、按需调量;不按年龄调整起始剂量。

【肾功能损害】未透析eGFR<30mL/min/1.73m²,AUC升高1.8倍,下调起始剂量;eGFR>30mL/min/1.73m²或eGFR<30mL/min/1.73m²行间歇性血透者无需调量,透析清除药物有限;全程监测肾功能与毒性,据不良反应再调剂量。

【肝功能损害】Child-PughA/B/C肝损伤无明显药代改变,无需调整起始剂量;监测不良反应,根据毒性调整剂量。

 禁忌症

妊娠状态女性禁用。基于药物作用机制以及动物生殖毒性试验,伊伯多胺可诱发人类胎儿先天畸形,甚至胚胎-胎儿死亡,妊娠期严禁使用。

药物相互作用

伊伯多胺主要经由CYP3A代谢。

强效、中效CYP3A抑制剂会升高伊伯多胺全身暴露量,增加不良反应风险。应当避免合并使用;若临床确实无法避免联用,必须按照说明书实施对应剂量下调。

强效、中效CYP3A诱导剂会显著降低伊伯多胺暴露,造成药物疗效下降。禁止合并使用强效、中效CYP3A诱导剂。

伊伯多胺不抑制、不诱导临床重要CYP450酶;不是OAT、OATP、OCT等转运体底物,不抑制主要转运蛋白;是P-gp、BCRP底物;与达雷妥尤单抗、地塞米松、弱效CYP3A调节剂、P-gp抑制剂联用不会产生具有临床意义药代动力学改变。

药物过量
说明书中尚未明确。目前无人体过量用药的临床研究、解毒剂信息;一旦怀疑药物过量,给予对症支持治疗。
贮存方法
储存温度20-25℃;允许短期环境温度波动范围15-30℃;必须保留原药瓶,瓶内置干燥剂,干燥剂不可丢弃;每次开启瓶盖后,必须拧紧瓶盖密封;胶囊应当临近服药时刻才从药瓶取出,不要提前取出存放;属于危险药物,废弃处置需要遵从危险药物管理规范;放置于儿童不可接触位置。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:稳态达峰中位时间Tmax为2小时(2-10小时区间);进食不产生临床意义药代改变;单次给药0.1-6mg剂量范围内,Cmax、AUC大致呈剂量正比例关系。稳态Cmax=6.35ng/mL(30%);AUC=82.6ng・h/mL(32%);药物蓄积约2倍。 分布:表观稳态分布容积Vss/F=415L(40%);体外血浆蛋白结合率75%,不随药物浓度变化;全血-血浆比值0.78。 消除:终末消除半衰期t₁/₂=37h(51%);表观口服清除率CL/F=12.3L/h(38%)。主要经由CYP3A酶代谢。 排泄:放射性标记人体试验,约46%药物经尿液排泄(其中16%为原型药物);43%经粪便排泄(11%原型药物)。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221075
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    相关信息
    新上药品
    联系药队长
    注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息