马塔西单抗（Marstacimab）的副作用和不良反应

马塔西单抗在有效预防血友病出血的同时，也可能带来一些副作用和不良反应，需重点警惕以下三类问题。

一、需紧急处理的严重不良反应

1.血栓栓塞事件

(1)马塔西单抗可能增加血液凝固风险，诱发静脉或动脉血栓。

(2)用药期间若出现肢体肿胀、疼痛、发红或变色，或突发呼吸困难、胸痛、心跳加快、咳血，以及面部麻木、视力改变、头痛等症状，应立即停药并寻求紧急医疗救助。

(3)有血栓风险因素的患者用药前需权衡获益与风险。

2.严重过敏反应

(1)该药可能引起超敏反应。

(2)若出现荨麻疹、瘙痒、面部或口唇肿胀、呼吸困难、喘息、头晕、出汗或心跳加速等严重过敏症状，应停药并立即就医。

3.胚胎毒性

(1)基于作用机制，该药可能对胎儿造成伤害。

(2)有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后2个月内，应采取有效避孕措施，并在用药前确认未怀孕。

二、常见的其他不良反应

1.注射部位反应

(1)这是最常见的不良反应，表现为注射部位瘙痒、肿胀、红斑、瘀伤、硬结、疼痛、水肿、血肿、出血、发热或荨麻疹。

(2)建议每次更换注射部位，以减轻局部刺激。

2.全身性反应

(1)部分患者可能出现头痛、发热、关节痛、腹泻、瘙痒和皮疹等全身症状。

(2)这些反应通常较轻微，若持续不缓解或加重，应咨询医生。

3.实验室指标异常

(1)该药可引起纤维蛋白D-二聚体和凝血酶原片段1.2的偶发或短暂升高。

(2)在怀疑血栓形成时，这些凝血生物标志物可能不是可靠的预测指标，不能作为临床决策的唯一依据。

三、特殊人群与用药注意事项

1.儿童与老年患者

(1)该药在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

(2)临床研究中65岁及以上患者数量不足，无法确定其反应是否与年轻患者不同。

2.妊娠与哺乳期

(1)孕妇用药可能对胎儿造成伤害，应告知潜在风险。

(2)哺乳期妇女用药期间，是否分泌入乳汁尚不明确，需权衡母乳喂养的益处与母亲临床需求及对婴儿的潜在影响。

3.免疫耐受诱导(ITI)

(1)正在接受ITI治疗的患者中，该药的安全性和有效性尚未确立，暂无数据。

(2)若考虑在ITI期间继续或启动该药治疗，需仔细评估潜在获益与风险。

4.合并用药与手术

(1)突破性出血可使用凝血因子VIII/IX制品或旁路制剂治疗，但不得使用额外剂量的马塔西单抗来治疗突破性出血。

(2)大手术前应至少提前7天暂停该药。

(3)若需使用凝血因子或旁路制剂，建议采用产品说明书中的最小有效剂量。