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伊伯度胺(Iberdomide)的副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2026-09-20 11:09:02
伊伯度胺(Iberdomide)是首个获批的cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD),属于一类新型靶向蛋白降解剂,其作用机制与来那度胺、泊马度胺等免疫调节剂相关但亲和力更强。然而,与该方案相关的血液学毒性(尤其是中性粒细胞减少)和感染风险也较为突出,需要在临床管理中予以充分关注。
伊伯度胺(Iberdomide)的副作用
EXCALIBER-RRMM研究中接受伊伯度胺联合达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj及地塞米松治疗患者的不良反应(≥10%)
感染:上呼吸道感染、肺炎、COVID-19。
全身性疾病及给药部位情况:疲劳、水肿、发热。
肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、骨痛。
胃肠道疾病:腹泻、便秘、恶心。
神经系统疾病:运动功能障碍、感觉神经病变、头晕。
皮肤及皮下组织疾病:皮疹。
精神疾病:睡眠障碍。
免疫系统疾病:低丙种球蛋白血症。
呼吸、胸及纵隔疾病:咳嗽、呼吸困难。
肾脏及泌尿系统疾病:肾功能损害。
血管疾病:出血。
其他临床相关不良反应(<10%)
静脉血栓栓塞事件、动脉血栓栓塞事件、第二原发恶性肿瘤、发热性中性粒细胞减少、脓毒症、肝毒性。
EXCALIBER-RRMM研究中接受伊伯度胺治疗患者中从基线恶化的选定实验室异常(≥30%)
血液学:中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低、血红蛋白降低。
化学:血钙降低、血碱性磷酸酶升高。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221075
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伊伯度胺(Iberdomide)
伊伯度胺适用于与达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj(daratumumab and
hyaluronidase-fihj)及地塞米松联合,用于治疗既往至少接受过1线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的成人多发性骨髓瘤患者。本适应症基于加速批准路径获批,依据为任何时间点达到微小残留病(MRD)阴性的完全缓解(CR)。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证与描述。
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