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伊伯度胺(Iberdomide)的用法用量

王药师
513
文章来源:药队长
发布日期:2026-09-20 11:09:01

伊伯度胺(Iberdomide)是一种口服的cereblon调节性蛋白降解剂,其用法用量需严格遵循说明书要求,并结合患者个体情况、合并用药及器官功能进行规范调整。

伊伯度胺(Iberdomide)的用法用量

给药前妊娠检测

具有生殖潜力的女性在启动伊伯度胺治疗前必须进行妊娠检测且结果为阴性,并采用有效避孕措施。

推荐剂量

伊伯度胺推荐剂量为1mg,口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用,于每28天周期的第1至21天给药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊伯度胺需与达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj及地塞米松联合使用。

剂量调整

针对不良反应的推荐剂量调整如下:

中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数[ANC]<500cells/mcL),Grade4

中断伊伯度胺。

视情况考虑启动粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。

至少每周复查全血细胞计数(CBC)。

ANC必须恢复至≥1,000cells/mcL后方可重新开始给药。

若中性粒细胞减少是唯一需要剂量调整的伊伯度胺相关毒性,且G-CSF治疗继续,则伊伯度胺剂量可维持不变。

若临床认为有必要降低剂量,重新开始治疗时将伊伯度胺减至0.75mg每日一次。

发热性中性粒细胞减少(ANC<1,000cells/mcL,单次体温>38.3℃,或持续体温≥38℃超过1小时),Grade3

本周期剩余时间停用伊伯度胺。

血小板计数必须恢复至≥50,000/mcL后方可重新开始给药。

重新开始治疗时将伊伯度胺减至0.75mg每日一次。

血小板减少(血小板计数<25,000/mcL),Grade4

中断伊伯度胺。

启动抗凝治疗。

当血栓/栓塞急性症状缓解后,由治疗医师酌情决定,以降低后的伊伯度胺剂量0.75mg每日一次重新开始治疗。

血小板减少伴出血或需要任何血小板输注,Grade3

中断伊伯度胺。

启动抗凝治疗。

当血栓/栓塞急性症状缓解后,由治疗医师酌情决定,以降低后的伊伯度胺剂量0.75mg每日一次重新开始治疗。

血栓栓塞(≥Grade3)

中断伊伯度胺。

启动抗凝治疗。

当血栓/栓塞急性症状缓解后,由治疗医师酌情决定,以降低后的伊伯度胺剂量0.75mg每日一次重新开始治疗。

CYP3A抑制剂相关剂量调整

避免伊伯度胺与强或中度CYP3A抑制剂合用;若无法避免合用,应降低伊伯度胺剂量。

肾功能损害患者推荐剂量

对于未接受透析且eGFR低于30mL/min/1.73m²的患者,应降低伊伯度胺剂量。

给药方法

伊伯度胺胶囊应整粒吞服,不得打开、压碎或咀嚼。若接触胶囊内容物,应立即洗手。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221075
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伊伯度胺(Iberdomide)
伊伯度胺(Iberdomide)
伊伯度胺适用于与达雷妥尤单抗/透明质酸酶-fihj(daratumumab and hyaluronidase-fihj)及地塞米松联合,用于治疗既往至少接受过1线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的成人多发性骨髓瘤患者。本适应症基于加速批准路径获批,依据为任何时间点达到微小残留病(MRD)阴性的完全缓解(CR)。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证与描述。
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