利奈昔巴特(Linerixibat)的注意事项

利奈昔巴特(Linerixibat)作为回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂，能够改善原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关胆汁淤积性瘙痒。在启动治疗前，应充分评估患者肝功能、脂溶性维生素水平及凝血状态，并在治疗期间定期监测。

利奈昔巴特(Linerixibat)的注意事项

肝酶升高

在Study1中，利奈昔巴特治疗患者肝酶升高较安慰剂组更常见。开始利奈昔巴特治疗前应获取基线肝功能检查，包括ALT、AST、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)和碱性磷酸酶(ALP)。治疗期间应按PBC患者标准临床实践监测。若出现新的肝酶升高，应更频繁监测ALT、AST、TB、DB和ALP。若肝酶升高持续，应停用利奈昔巴特。

腹泻

腹泻是利奈昔巴特治疗患者中最常见的不良反应。若发生腹泻，应告知患者监测脱水。若腹泻持续，应考虑中断或停用利奈昔巴特。

脂溶性维生素缺乏

利奈昔巴特可能影响脂溶性维生素(FSV)的吸收，包括维生素A、D、E和K。开始治疗前应获取血清FSV水平(维生素A、D、E)和INR，并在治疗期间定期监测，同时关注FSV缺乏的临床表现。若诊断FSV缺乏，应补充FSV。若尽管充分补充FSV，缺乏仍持续或恶化，应考虑停用利奈昔巴特。

出血

利奈昔巴特治疗患者出血发生率高于安慰剂组。若发生出血，应中断利奈昔巴特治疗，并评估潜在FSV缺乏。若FSV缺乏已纠正、水平维持稳定且出血已缓解，可重新开始利奈昔巴特。

骨折

IBAT抑制剂与骨骨折相关。应监测骨骼健康，并确保FSV水平充足。