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利奈昔巴特(Linerixibat)的副作用

王药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2026-09-14 10:53:07

利奈昔巴特(Linerixibat)是一种回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,通过减少胆汁酸重吸收、增加其粪便排泄来改善原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关胆汁淤积性瘙痒。但需注意其药理作用也可能带来一系列需要临床关注的安全性事件,一旦出现不良症状,症状严重者应及时就医。

利奈昔巴特(Linerixibat)的副作用

常见不良反应

在临床研究中,利奈昔巴特治疗成人原发性胆汁性胆管炎相关胆汁淤积性瘙痒时,常见不良反应包括:腹泻、腹痛、恶心、丙氨酸氨基转移酶升高、出血、天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛、消化不良、胃食管反流病、腹胀、头晕、关节痛。

其中:

腹泻包括:腹泻、排便频繁。

腹痛包括:腹痛、上腹痛、下腹痛、腹部不适。

出血包括:挫伤、瘀斑、鼻出血、胃出血、便血、出血性疾病、经间期出血、黑便、瘀点、皮肤出血、阴道出血、血细胞比容降低、出血性腹泻。

较少见不良反应

利奈昔巴特组较安慰剂组更常发生、且发生率较低的不良反应包括:高胆红素血症、高甘油三酯血症、尿路感染、口干。

特定不良反应

肝酶升高:利奈昔巴特治疗患者中,丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素或碱性磷酸酶升高较安慰剂组更常见,部分患者需停药。

腹泻:利奈昔巴特治疗患者腹泻较安慰剂组更常见,多发生于治疗初期,多数为轻至中度,少数为重度,部分患者需停药。

脂溶性维生素缺乏:利奈昔巴特治疗患者中较安慰剂组更常见。

因不良反应停药者,利奈昔巴特组较安慰剂组更常见,最常见停药原因包括:腹泻、腹痛、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高。

参考资料: FDA说明书获批于2026年3月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220295
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利奈昔巴特(Linerixibat)
利奈昔巴特(Linerixibat)
利奈昔巴特适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒。限制使用:应避免用于失代偿期肝硬化患者,或既往/当前存在肝失代偿事件者,例如食管胃底静脉曲张出血、腹水、肝性脑病。
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