伐莫洛龙(Vamorolone)的禁忌症和特殊人群用药

明确伐莫洛龙的禁忌情形与特殊人群用药要点，是规避严重不良反应、实现个体化治疗的关键。

一、绝对禁忌与过敏警示

1.过敏禁忌

(1)对伐莫洛龙或其口服混悬液中的任何非活性成分(如苯甲酸钠、黄原胶等)有过敏史者，禁止使用。

(2)皮质类固醇治疗期间曾有罕见过敏性休克(anaphylaxis)报告，因此既往发生过严重过敏反应的患者应避免使用。

2.交叉过敏风险

对其它皮质类固醇类药物过敏者，虽未明确交叉反应规律，但用药前应详细告知医生过敏史，由医生评估风险。

二、特殊生理状态下的用药考量

1.妊娠期用药

(1)本品主要适用于年轻男性DMD患者，但若需用于育龄女性，仅在潜在获益明确大于胎儿风险时才可考虑。

(2)动物实验显示临床相关剂量可致腭裂及胚胎毒性，人类资料提示孕早期使用可能增加唇腭裂风险并降低出生体重。用药期间若妊娠，应告知医生。

2.哺乳期用药

(1)系统给药的皮质类固醇可进入人乳，可能抑制婴儿生长或干扰其自身激素生成。

(2)需权衡母乳喂养的益处、母亲的治疗需求及对婴儿的潜在风险，由医生共同决策。

3.儿童用药

(1)已确立在2岁及以上DMD患者中的安全有效性，但2岁以下儿童缺乏数据，不推荐使用。

(2)长期用药可能影响儿童生长发育，需定期监测身高体重。

4.老年用药

DMD主要为儿童及青年疾病，无老年用药经验，故无特殊推荐剂量。

三、肝损伤及其他高风险患者

1.肝功能损伤者

(1)轻至中度肝功能损伤(Child-PughA或B级)会使药物暴露增加，需减少剂量(具体见用法用量部分)。

(2)重度肝功能损伤患者因缺乏临床研究数据，无法提供安全剂量建议，应避免使用或仅在严密监测下由专科医生权衡。

2.需警惕的合并疾病患者

(1)心血管/肾脏疾病：有心力衰竭、高血压或肾功能不全者，本品可能加重水钠潴留和血压升高，需谨慎使用并加强监测。

(2)胃肠道风险：活动性或潜伏性消化性溃疡、憩室炎、近期肠吻合术后患者，使用本品可能增加穿孔风险，且穿孔体征可被掩盖，应避免使用。

(3)感染性疾病：未控制的全身性真菌感染、脑型疟疾患者禁用;有结核潜伏、乙肝携带、类圆线虫感染史者，用药前需筛查并预防性处理。

(4)眼部疾病：活动性眼部单纯疱疹感染者不推荐使用，因可能加重病毒感染。