阿伐可泮（Avacopan）的禁忌症和特殊人群用药

明确阿伐可泮的禁忌症和特殊人群用药建议，是保障患者安全的关键环节。

一、绝对禁忌与禁用情况

1.严重过敏反应史

(1)对阿伐可泮或其任何辅料(如聚乙二醇4000、聚氧乙烯氢化蓖麻油等)有严重过敏史者禁止使用。

(2)曾出现过血管性水肿或其他严重过敏症状的患者不应使用本品。

2.活动性严重感染

(1)存在活动性、严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用。

(2)因为药物可能影响免疫应答，在感染未得到控制前用药可能加重病情。

3.肝硬化与重度肝功能损害

(1)肝硬化患者，尤其是重度肝功能损害(Child-PughC级)者不推荐使用。

(2)此类患者缺乏用药安全数据，且肝损伤风险显著升高。

二、需谨慎评估的疾病与风险状态

1.慢性肝病与活动性肝炎

(1)患有活动性、未经治疗或未控制的慢性肝病(如慢性活动性乙肝、未经治疗的丙肝、未控制的自身免疫性肝炎)者，需权衡利弊后使用。

(2)若决定用药，治疗期间应密切监测肝功能。

2.乙肝感染史

(1)对于HBsAg阳性或HBsAg阴性但抗-HBc阳性的患者，提示既往或当前乙肝感染。

(2)此类患者用药前应咨询肝病专家，评估是否需预防性抗病毒治疗。

(3)治疗期间及停药后6个月内需持续监测肝功能和病毒指标。

3.感染高危人群

(1)有慢性或复发性感染史、结核暴露史、机会性感染史，或曾居住于结核/真菌流行区者。

(2)存在可能增加感染风险的基础疾病者(如糖尿病、慢性肺病)。

(3)上述人群用药前应仔细评估获益与风险，治疗期间需加强感染监测。

三、特殊生理人群的用药建议

1.妊娠期

(1)目前缺乏妊娠期使用的充分临床数据。

(2)动物实验中，高剂量下观察到流产增加，因此孕期使用需谨慎。

(3)仅在明确需要且潜在获益大于对胎儿风险时方可考虑。

2.哺乳期

(1)尚不清楚阿伐可泮是否经人乳分泌，但动物实验显示可进入乳汁。

(2)哺乳期使用需同时考虑母乳喂养对婴儿的益处、母体对药物的需求，以及药物对婴儿的潜在风险。

3.儿童与青少年

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下人群。

4.老年人(≥65岁)

(1)临床研究中，老年患者与年轻人群在安全性和疗效上未见显著差异。

(2)无需因年龄而调整剂量，但仍应密切观察不良反应。

5.肾功能损害者

(1)轻度、中度及重度肾功能损害者均无需调整剂量。

(2)但接受透析治疗的ANCA相关性血管炎患者尚无研究数据，使用需谨慎。

6.肝功能损害者

(1)轻度或中度肝功能损害(Child-PughA或B级)者无需调整剂量。

(2)重度肝功能损害(Child-PughC级)者因缺乏研究数据，不推荐使用。