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依特立生(Eteplirsen)的用法用量

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-08-10 14:03:15

依特立生的用法用量须基于患者体重精确计算,给药前应完成基因突变适用性确认及药液配制与目视检查。输注全程需密切观察患者反应,严格遵循无菌操作与时限要求。

1.给药剂量

依特立生推荐剂量为每次30mg/kg(按实际体重计算),每周给药一次,静脉输注时间应为35至60分钟,须经在线0.2微米过滤器输注。

若错过计划给药时间,应在可行时尽快补用。

2.配制操作说明

依特立生为不含防腐剂的浓溶液,使用前须经稀释。配制时应采用无菌操作技术。

剂量计算:根据患者体重(kg)乘以30mg/kg计算单次总剂量,据此确定所需药液体积及所需西林瓶数量。

回温:将西林瓶置于室温下回温,轻轻倒置2—3次以混合内容物,切勿振摇。

外观检查:依特立生为澄清至略带乳光的无色溶液,可能含微量白色至类白色无定形颗粒。若溶液浑浊、变色或含有除上述颗粒外的其他可见异物,不得使用。

药液抽取:使用配备21G或更小口径无芯针头的注射器,抽取计算体积的药液。

稀释:将抽出的药液注入0.9%氯化钠注射液(USP)中,使总体积达到100—150mL。稀释后再次进行外观检查,若出现浑浊、变色或异物,不得使用。

3.输注操作说明

稀释后的药液须经在线0.2微米过滤器进行静脉输注。

依特立生不含防腐剂,稀释后应立即使用,输注应在稀释后4小时内完成。若无法立即使用,稀释液可于2°C—8°C冷藏保存不超过24小时,切勿冷冻。未用完的药液应弃去。

输注前及输注后均应用0.9%氯化钠注射液冲洗静脉通路。

依特立生不得与其他药物混合,亦不得通过同一静脉通路同时输注其他药物。

若发生超敏反应,可考虑减慢输注速度或中断依特立生治疗。

参考资料: FDA说明书获批于2024年12月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206488
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
依特立生(Eteplirsen)
依特立生(Eteplirsen)
适用于经基因检测证实存在DMD基因突变、且该突变类型适合第51号外显子跳跃治疗的杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,DMD)患者。
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