吡格列酮二甲双胍片(Metact)的禁忌症和特殊人群用药

明确哪些情况绝对禁用、哪些人群需谨慎使用，是保障本品用药安全的关键。本品含有吡格列酮和二甲双胍，两种成分均有各自的用药红线与特殊考量。

一、绝对禁止用药的情况

1.心功能不全相关禁忌

(1)现有心力衰竭或曾有心力衰竭病史的患者，严禁使用。

(2)吡格列酮二甲双胍片所含吡格列酮可引起体液潴留，增加心脏负担，可能诱发或加重心衰。

2.乳酸酸中毒高风险状态

(1)曾发生过乳酸酸中毒者，禁止再次使用。

(2)存在严重肾功能不全(eGFR低于30)、严重肝功能损害者禁用。

(3)伴有严重心肺功能障碍、休克、肺栓塞等导致机体缺氧的疾病者禁用。

(4)存在脱水状态者禁用，如严重腹泻呕吐、进食困难等。

(5)过度饮酒者禁用，因酒精会严重干扰乳酸代谢。

3.其他明确禁忌情形

(1)1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒或昏迷前期患者禁用。

(2)严重感染期、重大手术前后及严重外伤患者禁用，应改用胰岛素。

(3)对本品的任何成分或其它双胍类药物过敏者禁用。

(4)孕妇或可能已怀孕的女性禁用。

二、特殊人群的用药考量

1.肾功能不全患者

(1)严禁用于重度肾功能不全或透析患者。

(2)中度肾功能不全(eGFR在30至60之间)者需极为慎重，当eGFR低于45时，仅当获益显著大于风险才可考虑使用，并需密切监测肾功能。

(3)轻度肾功能不全者应在医生指导下使用，并定期复查。

2.肝功能受损患者

(1)严重肝功能不全者绝对禁用。

(2)轻至中度肝功能异常者需在医生评估后谨慎使用，因肝脏代谢乳酸能力下降，酸中毒风险增加。

3.老年患者

(1)老年人因肝肾功能生理性减退，更易发生乳酸酸中毒。

(2)75岁以上患者需格外谨慎，必须由医生全面评估后决定是否用药及用量。

(3)即使血肌酐正常，也需结合eGFR等指标综合判断肾功能状况。

4.妊娠及哺乳期妇女

(1)整个妊娠期间均应避免使用本品。

(2)哺乳期妇女需在医生指导下，权衡治疗益处与母乳喂养益处后，决定是否继续哺乳或停用药物。

5.儿童与青少年

本品在儿童人群中的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

三、合并其他疾病时的用药限制

1.存在低血糖风险的患者

(1)饮食不规律、营养状况差、垂体或肾上腺功能不全者，因低血糖风险增加，应谨慎使用。

(2)与磺脲类药物或胰岛素合用时，低血糖风险显著上升，需严密监测血糖并可能调整剂量。

2.眼部并发症患者

血糖下降过快可能引起糖尿病视网膜病变一过性恶化，合并视网膜病变者需加强眼底检查。

3.膀胱癌相关病史患者

(1)正在接受膀胱癌治疗者禁用。

(2)有膀胱癌既往史者，需医生充分评估利弊后决定是否使用，服药期间需警惕血尿、尿频等泌尿系统症状。

4.合并使用利尿剂等药物的患者

同时使用利尿剂或SGLT2抑制剂等药物时，脱水风险增加，进而升高乳酸酸中毒风险，需格外注意体液平