吡格列酮二甲双胍片(Metact)的适应症和用法用量

Metact为复方制剂，适用于特定2型糖尿病患者的治疗。

一、适应症与适用患者特征

1.明确的适应症范围

(1)吡格列酮二甲双胍片仅用于2型糖尿病的治疗。

(2)限用于经医生判断，适合同时使用吡格列酮与二甲双胍联合治疗的患者。

2.适用患者的具体条件

原则上，本品适用于以下两类情况：

(1)已分别服用吡格列酮(每日15mg或30mg)和二甲双胍(每日500mg)，且血糖控制稳定的患者。

(2)单用吡格列酮或单用二甲双胍(每日500mg)治疗效果不理想的患者。

(3)吡格列酮二甲双胍片不推荐作为2型糖尿病的初始一线治疗药物。

3.患者特征要求

主要适用于存在胰岛素抵抗证据的患者，具体参考指标为：

(1)体重指数(BMI)达到24kg/m²及以上，或空腹血清胰岛素水平达到5μU/mL及以上。

(2)用药前应已充分执行饮食控制与运动疗法等基础治疗措施。

二、标准用法与服用方法

1.常规推荐剂量

成人每日服用1次，每次1片。

2.服用时间与方式

(1)建议于早餐后口服给药，以减轻可能出现的胃肠道不适。

(2)整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

3.剂量选择的简要原则

(1)具体选用15mg还是30mg规格，需由医生根据患者既往用药情况及血糖水平决定。

(2)女性患者因浮肿风险相对偏高，通常建议从含吡格列酮15mg的低规格开始治疗。

三、特殊人群的剂量调整原则

1.肾功能中度减退患者的调整

(1)对于eGFR在30~60mL/min/1.73m²之间的患者，需格外谨慎。

(2)特别当eGFR在30~45mL/min/1.73m²时，仅在获益明确大于风险的前提下，方可考虑使用。

(3)此类患者需要根据肾功能水平，严格控制每日总剂量，并增加肾功能复查频率。

2.老年患者的使用注意

(1)老年人因肝肾功能常存在生理性减退，更易发生乳酸酸中毒。

(2)75岁以上患者尤其需要谨慎，应全面评估身体状况后再决定是否用药及用量。

(3)即使血肌酐处于正常范围，也需结合eGFR等指标综合判断真实肾功能。

3.其他需调整剂量的情形

(1)与磺脲类药物、胰岛素等联合用药时，低血糖风险上升，可能需要调低本品或联用药物的剂量。

(2)若发生感染、发热、腹泻、呕吐等急性疾病，应暂停用药并咨询医生，待恢复后再决定是否继续使用及是否需要调整用量。