伊布替尼（Imbruvica）的禁忌症和特殊人群用药

伊布替尼说明书中未列绝对禁忌症，但针对特殊生理及病理状态有明确的使用限制或剂量调整要求。

一、用药的禁忌与限制条件

1.重度肝功能不全

(1)成人B细胞恶性肿瘤患者若为Child-PughC级(重度肝损)，应避免使用伊布替尼。

(2)所有患者若总胆红素超过正常上限3倍(除外非肝源性或Gilbert综合征)，同样不建议使用。

2.强CYP3A抑制剂合用

(1)应避免与酮康唑等强CYP3A抑制剂联合使用。

(2)若需短期使用(如抗感染治疗≤7天)，可暂停伊布替尼;长期合用需换用其他药物。

3.强CYP3A诱导剂

避免与利福平等强诱导剂同用，以免大幅降低伊布替尼血药浓度，影响疗效。

二、特殊人群的剂量与使用建议

1.肝功能不全者

(1)轻度肝损(Child-PughA)：成人减至140mg/日。

(2)中度肝损(Child-PughB)：成人减至70mg/日。

(3)胆红素升高(1.5~3倍ULN)：成人及≥12岁儿童减至140mg/日;1~12岁儿童按80mg/m²给药。

(4)以上患者在治疗期间需更密切监测肝功能及不良反应。

2.肾功能不全者

(1)轻中度肾损无需调整剂量。

(2)重度肾损或透析患者缺乏研究数据，使用需谨慎。

3.老年患者

(1)65岁及以上患者贫血、血小板减少、高血压、房颤及严重肺炎的发生风险更高。

(2)用药期间需加强血压、血常规和心脏症状的监测，及时调整方案。

4.儿童用药

(1)cGVHD适应症可用于1岁及以上儿童，剂量按体表面积计算(≥12岁同成人)。

(2)其他适应症(CLL/SLL、WM)在儿童中的安全有效性尚未确立。

5.华氏巨球蛋白血症患者的血浆置换

若因高黏滞血症需行血浆置换，无需因该操作调整伊布替尼剂量。

三、生育、避孕与哺乳期用药

1.胚胎-胎儿毒性

(1)动物实验显示伊布替尼可致胎儿畸形，故育龄女性在用药期间及停药后至少1个月内须采取有效避孕措施。

(2)男性患者若伴侣有生育能力，同样需在用药期间及停药后1个月内使用避孕措施。

2.妊娠期

不推荐妊娠期使用。若患者计划怀孕或已怀孕，应告知医生，权衡利弊。

3.哺乳期

尚不清楚药物是否通过乳汁排泄。为安全起见，治疗期间及停药后1周内应停止哺乳。