伊布替尼（Imbruvica）的适应症和用法用量

伊布替尼是一种口服BTK抑制剂，用于多种B细胞相关疾病。明确其适应症范围与剂量规范，是确保疗效和安全用药的基础。

一、适应症：哪些患者适用

1.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

适用于成人CLL/SLL患者，可作为单药或与利妥昔单抗、奥妥珠单抗、苯达莫司汀联合使用。

2.伴17p缺失的CLL/SLL

针对携带17p缺失的成人CLL/SLL患者，该亚型通常预后较差，伊布替尼是重要治疗选择。

3.华氏巨球蛋白血症

用于成人WM患者，可单药或与利妥昔单抗联合应用。

4.慢性移植物抗宿主病

适用于成人和1岁及以上儿童，在至少一线系统治疗失败后的cGVHD患者。

二、用法用量：标准剂量与调整原则

1.成人常规剂量

(1)CLL/SLL及WM：每日一次，每次420mg，口服。

(2)cGVHD(≥12岁)：剂量同为420mg，每日一次。

2.儿童cGVHD剂量

(1)1岁至12岁以下儿童：按体表面积240mg/m²计算，每日一次，单日最大剂量不超过420mg。

(2)需根据体重和体表面积精确换算，选用合适剂型(胶囊/片剂/混悬液)。

3.与生物制剂联用的顺序

若与利妥昔单抗或奥妥珠单抗同日给药，建议先服用伊布替尼，再输注单抗。

4.治疗持续时间

(1)通常持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

(2)cGVHD患者若病情缓解不再需要治疗，应在医生评估后考虑停药。

三、特殊人群与合并用药的剂量调整

1.肝功能不全者

(1)轻度肝损(Child-PughA)：成人减至140mg/日。

(2)中度肝损(Child-PughB)：成人减至70mg/日。

(3)重度肝损(Child-PughC)禁用。

(4)儿童及总胆红素升高者亦需相应减量。

2.CYP3A抑制剂合用

(1)与中度CYP3A抑制剂合用：减至280mg/日。

(2)与伏立康唑或特定剂量泊沙康唑合用：减至140mg/日。

(3)使用强CYP3A抑制剂(如酮康唑)应避免;短期抗感染使用可暂停伊布替尼。

3.CYP3A诱导剂

避免与强CYP3A诱导剂(如利福平)合用，以免降低疗效。

4.不良反应的剂量调整

(1)出现心衰、心律失常、严重非血液学毒性时，需按方案逐级减量(如420mg→280mg→140mg)，必要时永久停药。

(2)减量后若仍出现严重毒性，需进一步下调或终止治疗。