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达巴万星(Dalbavancin)的禁忌症和特殊人群用药

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-07-22 16:51:12

达巴万星在临床应用中需严格掌握其禁忌情形,同时针对不同生理病理状态的患者,应个体化评估用药风险与获益,以确保治疗安全有效。

一、绝对禁忌

1.对达巴万星过敏者

(1)已知对达巴万星或其任何组分过敏的患者,禁止使用本品。

(2)过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难或过敏性休克等,用药前应详细询问过敏史。

2.对其他糖肽类抗生素过敏者

虽然未列为绝对禁忌,但因存在交叉过敏的可能,对万古霉素等其他糖肽类药物有严重过敏史者,使用达巴万星时需特别谨慎,应在严密监护下进行。

二、特殊人群用药——肝肾功能异常者

1.肾功能不全者

(1)成人:肌酐清除率(CLcr)低于30mL/min且未接受规律血液透析者,需减少剂量;但规律血液透析患者无需调整,且不受透析时间影响。

(2)儿童:CLcr低于30mL/min/1.73m²的患儿,缺乏剂量调整数据,应谨慎使用。

2.肝功能不全者

(1)轻度(Child-PughA级):无需调整剂量。

(2)中重度(Child-PughB级或C级):缺乏足够用药数据,应权衡利弊后谨慎使用,并密切监测肝功能变化。

三、特殊人群用药——其他生理状态

1.老年患者(≥65岁)

(1)年龄本身不影响药物代谢,无需仅因年龄调整剂量。

(2)但老年患者肾功能减退常见,建议根据肾功能状态决定剂量,以降低不良反应风险。

2.儿童患者

(1)适用于出生至18岁以下患者,按年龄和体重计算剂量。

(2)早产儿及足月新生儿的药代动力学与成人有一定差异,但总体暴露量在可接受范围内。

(3)严重肾功能不全者缺乏用药数据,需谨慎。

3.妊娠期妇女

(1)目前尚无足够的人体研究数据。

(2)动物实验中,高剂量下观察到胎儿成熟延迟和胚胎丢失,提示潜在风险。

(3)仅在明确获益大于潜在风险时方可使用。

4.哺乳期妇女

(1)达巴万星是否进入人乳尚不明确,但可在动物乳汁中检出。

(2)应综合考虑母乳喂养的益处、母亲的治疗需求以及婴儿可能面临的风险,决定是否停药或暂停哺乳。

5.育龄期人群

(1)动物实验中,高剂量达巴万星可导致雌雄大鼠生育力下降。

(2)目前缺乏人类相关数据,育龄期患者用药时应评估对生育能力的潜在影响。

参考资料: FDA说明书获批于2025年1月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021883
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
达巴万星(Dalbavancin)
达巴万星(Dalbavancin)
适用于治疗由指定敏感革兰阳性微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。
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