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达巴万星(Dalbavancin)的储存方式

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-07-22 16:35:17

达巴万星为无菌冻干粉针剂,其储存条件直接关系到药品的稳定性与临床使用安全。

一、原包装未开封状态的储存

1.常规储存温度

(1)达巴万星冻干粉针应在25°C(77°F)环境下保存,可允许短期在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动,符合室温储存要求。

(2)无需冷藏或冷冻,避免温度剧烈变化。

2.避光与防潮

(1)原包装应存放于干燥阴凉处,避免阳光直射和高温高湿环境。

(2)药品外包装完好时,可有效隔绝光线和水分,确保内容物性状稳定。

3.原包装完整性

(1)未开封前切勿损坏玻璃瓶或胶塞,保持包装密闭。

(2)若发现瓶身裂纹、胶塞松动或铝盖脱落,该药品不得使用。

二、复溶后溶液的储存要求

1.复溶操作方法

(1)每瓶500mg达巴万星需加入25mL无菌注射用水或5%葡萄糖注射液进行复溶。

(2)操作时交替轻柔旋摇与倒置,避免剧烈振摇以防止起泡。

(3)复溶后药液为澄清、无色至淡黄色溶液。

2.复溶后储存条件

(1)复溶后药液可在冷藏(2°C~8°C)或室温(20°C~25°C)条件下保存,但均不可冷冻。

(2)冷冻会破坏药物微粒结构,影响后续稀释和输注质量。

3.复溶后保存时限

(1)复溶后应尽快进行稀释,整个复溶至稀释至输注完成的总时间不得超过48小时。

(2)超出此时限,即使外观无变化,也不建议使用。

三、稀释后输注液的储存与使用

1.稀释操作规范

(1)复溶后药液必须仅用5%葡萄糖注射液稀释,最终浓度控制在1~5mg/mL范围内。

(2)不得使用生理盐水或其他含电解质的溶液稀释,否则可能产生沉淀。

2.稀释后储存条件

稀释后的输注液同样可在冷藏(2°C~8°C)或室温(20°C~25°C)下存放,但同样禁止冷冻。

3.输注前检查

(1)给药前应目视检查稀释液是否存在颗粒物或变色。

(2)一旦发现可见异物或颜色异常,应立即废弃,不可输注。

4.输注时间与配伍

(1)稀释液制备后应在总时限48小时内完成输注。

(2)输注过程持续30分钟,且不得与其他药物或电解质在同一通路中共同输注,以免发生物理或化学不相容。

5.共用静脉通路处理

若使用共用静脉通路,输注达巴万星前后均需用5%葡萄糖注射液冲洗管路,避免与其他药物残留接触。

参考资料: FDA说明书获批于2025年1月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021883
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
达巴万星(Dalbavancin)
达巴万星(Dalbavancin)
适用于治疗由指定敏感革兰阳性微生物引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。
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