阿塞西普（Atacicept-vymj）的适应症和用法用量

阿塞西普是一种针对特定免疫通路的生物制剂，用于治疗成人原发性IgA肾病。明确其适用人群、标准剂量及操作规范，是确保疗效与安全性的基础。

一、适应症与适用人群

1.治疗目标

阿塞西普用于降低成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿水平，适用于存在疾病进展风险者。

2.适用患者特征

(1)经肾穿刺活检确诊为原发性IgA肾病。

(2)尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.0g/g(基于24小时尿液)，或24小时尿蛋白定量≥1.0克。

(3)已接受稳定剂量的最大耐受性肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂治疗，可同时联用SGLT2抑制剂或盐皮质激素受体拮抗剂。

(4)估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m²。

3.不适用人群

(1)其他类型肾小球疾病患者。

(2)筛选前12周内使用过系统性免疫抑制剂者。

(3)对本品活性成分或任一辅料严重过敏者。

二、标准用法用量方案

1.推荐剂量

(1)固定剂量为每次150mg，皮下注射，每周一次。

(2)无需根据体重或肾功能调整剂量。

2.治疗周期与起效时间

(1)药效学指标(血清Gd-IgA1、总IgA等)在用药4周内即出现下降，并可持续至36周。

(2)药代动力学稳态约在连续用药24周后达到。

3.漏用处理

若错过一次用药，应尽快补注;之后从补注日起算，间隔一周再恢复常规的每周一次给药节奏。

三、注射操作与注意事项

1.注射前准备

(1)将自动注射笔从冰箱取出，室温(15-25℃)下静置15-30分钟，切勿用热水或微波炉加热。

(2)检查观察窗内药液：应为澄清至微乳光的棕黄色液体，无颗粒或浑浊。

2.注射部位与轮换

(1)仅可选择腹部(距肚脐至少5厘米)或大腿前侧进行皮下注射。

(2)每次注射应更换不同部位，避免在红肿、硬结、疤痕或纹身处注射。

3.注射操作步骤

(1)拔下灰色帽(不可扭转)，将蓝色针头护罩垂直紧贴皮肤。

(2)用力下压并保持15秒，待观察窗完全变蓝后，垂直抬起注射笔。

(3)若观察窗未完全变蓝或注射部位残留较多药液，提示可能未注入全量，需联系医生。

4.合并用药注意

本品与其他免疫调节剂(如全身性糖皮质激素)联用的安全性尚未充分评估，联合治疗可能增加感染风险，需谨慎决策。