阿塞西普（Atacicept-vymj）的禁忌症和特殊人群用药

阿塞西普作为免疫调节药物，在特定人群中需严格评估使用风险。明确禁忌症并根据不同生理或病理状态调整用药策略，是保障患者安全的核心环节。

一、绝对禁忌与过敏风险

1.严重过敏史者禁用

(1)对阿塞西普活性成分或任一辅料(如醋酸钠、海藻糖等)有严重过敏反应史的患者严禁使用。

(2)既往使用其他生物制剂出现过呼吸困难、血管性水肿、全身性皮疹或过敏性休克者，应高度警惕交叉过敏可能。

2.过敏反应识别与处理

(1)若用药后出现面部/口唇肿胀、吞咽或呼吸不畅、荨麻疹、头晕等征象，应立即停用并就医。

(2)首次注射后建议在医疗场所观察一段时间，以便及时处理急性过敏事件。

二、感染风险与免疫状态限制

1.活动性感染期间禁用

(1)存在任何活动性感染(如肺炎、尿路感染、皮肤蜂窝织炎等)时，应暂缓启动治疗，待感染完全控制后方可使用。

(2)治疗期间若发生严重感染，需暂停用药直至感染消退。

2.慢性或反复感染需谨慎

有反复发作的慢性感染病史(如慢性鼻窦炎、支气管扩张伴反复感染)的患者，用药后感染复发或加重的风险升高，需由医生个体化评估获益与风险。

3.疫苗接种时间约束

(1)用药前30天内及整个治疗期间，禁止接种活疫苗(如麻腮风、水痘、轮状病毒、黄热病疫苗等)，因药物可能削弱免疫应答，导致疫苗株感染。

(2)所有适龄常规疫苗(包括灭活疫苗)应在启动治疗前完成接种;治疗期间如需接种非活疫苗，应咨询专科医生评估时机。

三、特殊生理状态人群用药建议

1.妊娠期女性

(1)人类妊娠期用药数据有限，基于作用机制，药物可能对宫内暴露的胎儿免疫系统产生潜在影响。

(2)妊娠合并IgA肾病本身即存在母胎风险(如高血压、早产等)，因此治疗决策需由肾内科与产科医生共同权衡母体获益与胎儿潜在风险。

(3)若用药期间意外妊娠，应及时告知医生并登记用药信息。

2.哺乳期女性

建议结合母亲治疗必要性、婴儿喂养方式等因素，由医生指导是否停药或暂停哺乳。

3.儿童与青少年

本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于儿科人群。

4.老年患者(≥65岁)

药代动力学数据显示，年龄对药物体内过程无显著影响，可按常规剂量使用，仍需加强感染相关监测。

5.肝肾功能不全者

(1)轻至重度肾功能不全(eGFR22-89mL/min)患者无需调整剂量，但严重肾功能不全者感染风险可能升高，用药期间应密切随访。

(2)肝功能不全对药物代谢的影响尚未单独研究，但因本品为蛋白质类药物，主要经蛋白酶降解清除，推测肝功能影响有限，临床使用中仍需谨慎观察。