维姆塞替尼(Romvimza)的副作用

作为一款针对腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的新型靶向药物，维姆塞替尼(Romvimza)为那些无法通过手术有效治疗的患者带来了新的希望。但如同所有有效的药物一样，了解其潜在的副作用对于确保治疗安全至关重要。

维姆塞替尼(Romvimza)的副作用

最常见的不良反应

在临床试验中观察到的最常见不良反应依次为：血天冬氨酸氨基转移酶升高、眶周水肿、血胆固醇升高、皮疹、血肌酐升高、中性粒细胞减少、疲劳、面部水肿、血丙氨酸氨基转移酶升高、瘙痒、外周水肿以及高血压。

严重不良反应及严重不良事件

在≥3级不良反应方面，发生率较高的包括高血压、皮疹、瘙痒、中性粒细胞减少、眶周水肿、疲劳、胆固醇升高、神经病变、面部水肿、全身性水肿以及AST升高。报告为严重不良反应的有外周水肿和血肌酸磷酸激酶升高。

导致停药或剂量调整的不良反应

因不良反应导致永久停药的患者占7%，主要原因包括皮疹、眶周水肿、神经病变和瘙痒。因不良反应导致剂量中断或下调的患者占59%，常见诱因为皮疹、眶周水肿、CPK升高、瘙痒、面部水肿、全身性水肿、疲劳和外周水肿。

按系统器官分类的不良反应详情

神经系统疾病：很常见的不良反应为神经病变，具体包括周围神经病变、感觉异常、触觉减退以及周围感觉神经病变。

眼科疾病：很常见的不良反应包括眶周水肿以及泪液分泌增加。此外，眼干和视力模糊属于常见不良反应。

血管疾病：高血压属于很常见的不良反应。

皮肤及皮下组织疾病：很常见的不良反应包括皮疹、瘙痒和皮肤干燥。

全身性疾病及给药部位反应：很常见的不良反应包括外周水肿、疲劳、面部水肿和全身性水肿。

实验室检查异常：很常见的不良反应包括血肌酸磷酸激酶升高、血天冬氨酸氨基转移酶升高、血胆固醇升高、血肌酐升高、中性粒细胞计数降低、血丙氨酸氨基转移酶升高以及血碱性磷酸酶升高。

特定不良反应的临床说明

关于血肌酸磷酸激酶升高，该现象与维姆塞替尼的作用机制密切相关。药物抑制CSF1R导致肝脏Kupffer细胞减少，进而影响血清酶的清除。在I/II期研究中，所有接受30mg每周两次给药方案的患者均观察到了CPK升高。