替维诺福普阿尔法（Avlayah）的储存方式

替维诺福普阿尔法为注射用冻干粉制剂，其储存涉及未开封原包装、复溶后及稀释后三个不同阶段，各阶段均有严格的温湿度和时效要求。

一、原包装储存

1.温度要求

(1)必须冷藏储存，温度控制在2℃至8℃(36℉至46℉)。

(2)不得冷冻，冷冻会破坏药物活性成分的结构完整性。

2.包装保护

(1)应存放于原装纸盒内，以避光保存。

(2)原包装可提供有效的光防护，避免光照对药物质量产生影响。

3.操作禁忌

(1)严禁振摇，振摇可能导致蛋白质聚集或降解。

(2)从冰箱取出后如需复溶，应先在室温下放置15至30分钟，使药瓶自然回温。

(3)不得使用外部热源(如热水、加热器等)加速回温。

二、配制后储存

1.复溶后储存(尚未稀释)

(1)若复溶后未能立即稀释，可在室温20℃至25℃条件下存放。

(2)存放时间不得超过4小时。

(3)超过4小时未稀释者应废弃，不得继续使用。

2.稀释后储存(已稀释至输液袋中)

(1)若稀释后未能立即输注，应置于冷藏环境(2℃至8℃)。

(2)冷藏保存总时长不得超过24小时。

(3)超过24小时者应废弃，不得继续使用。

3.溶液外观检查

(1)复溶后应肉眼检查溶液性状。

(2)合格溶液应为澄清至微乳光、无色至淡棕黄色，无可见颗粒。

(3)若出现变色、浑浊或可见颗粒物，应废弃。

三、输注前处理

1.冷藏取出后时效限制

(1)稀释液从冷藏环境中取出后，须在10小时内完成输注。

(2)取出后不得重新放回冷藏，避免温度反复变化影响药物稳定性。

2.输注前回温

(1)冷藏的稀释液在输注前应放置至室温再使用，但放置时间计入上述10小时时限内。

(2)不可使用微波炉、热水浴等加热方式加速回温。

3.废弃处理

(1)符合以下任一条件的溶液应弃用：

(2)复溶后在室温存放超过4小时且未稀释者。

(3)稀释液冷藏超过24小时者。

(4)稀释液从冷藏取出后超过10小时未能输注者。

(5)溶液外观异常者。

(6)任何情况下被冷冻或振摇过的溶液。

4.全程通用禁忌

(1)所有阶段(原包装、复溶后、稀释后)均禁止冷冻。

(2)所有阶段均禁止振摇。

(3)仅限单次使用，每瓶复溶后未用完部分应丢弃，不得留作下次使用。