西米普利单抗（Cemiplimab）的禁忌症和禁忌食物

西米普利单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过激活免疫系统对抗肿瘤，但也可能引发严重免疫反应。

一、绝对禁忌症

1.对本品任何成分过敏者

(1)已知对西米普利单抗或其任何辅料(包括L-组氨酸、L-脯氨酸、聚山梨酯80、蔗糖等)过敏者禁用。

(2)过敏反应可表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉头水肿甚至过敏性休克。

2.既往使用本品出现过严重免疫介导反应者

若既往治疗中发生过严重或危及生命的免疫相关不良反应(如重度肺炎、肝炎、结肠炎、心肌炎等)，且已永久停药者，不得再次使用。

二、需避免使用的情况

以下情况虽非绝对禁忌，但因安全数据不足或风险显著增高，应避免使用，除非临床获益明显大于风险。

1.严重肝肾功能不全

(1)重度肾损伤(eGFR<30ml/min)：药物暴露量显著增加，QTc延长风险升高，应避免使用。

(2)重度肝损伤(Child-PughC级)：尚无研究数据，缺乏剂量推荐，应避免使用。

2.活动性感染

(1)存在未控制的活动性感染(包括乙肝、丙肝、HIV、结核)者，应先控制感染再评估是否使用。

(2)免疫激活可能加重感染。

3.自身免疫性疾病

(1)有自身免疫病史(如系统性红斑狼疮、炎症性肠病、类风湿关节炎等)者，使用PD-1抑制剂可能诱发原发病活动或加重免疫相关副作用。

(2)虽非绝对禁忌，但需极其谨慎。

4.间质性肺炎病史

既往有间质性肺炎或非感染性肺炎病史者，使用后发生免疫性肺炎的风险增高，应避免使用。

5.器官移植受者

使用PD-1抑制剂可能增加实体器官移植排斥反应或移植物抗宿主病的风险，应避免使用。

6.孕期与哺乳期

(1)孕期：动物研究表明PD-1通路阻断可导致流产和胎仔死亡。人IgG4可通过胎盘屏障，不推荐使用。

(2)哺乳期：尚不知是否经人乳分泌，治疗期间及末次给药后至少4个月内应停止哺乳。

7.ECOG体能状态≥2

临床研究排除了体能状态较差者，缺乏安全数据，应谨慎评估。

三、禁忌食物与药物相互作用

1.无明确禁忌食物

患者可正常饮食，无需特殊忌口。

2.需避免或慎用的药物

(1)免疫抑制剂和大剂量糖皮质激素：治疗开始前应避免使用(生理剂量即泼尼松≤10mg/日或等效剂除外)，因可能干扰PD-1抑制剂的免疫激活效应。

(2)强效CYP3A4抑制剂/诱导剂：虽无直接相互作用数据，但考虑到其他PD-1抑制剂可能受代谢影响，建议合并使用时密切监测。

(3)其他免疫检查点抑制剂：联合使用可能增加严重免疫毒性风险，应避免。