玛巴洛沙韦（Xofluza）适应症、禁忌与特殊人群用药

玛巴洛沙韦是一种单次口服的抗流感病毒药物。

一、适应症

1、适用人群与病症

玛巴洛沙韦适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，以及存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

2、用药时机

应在流感症状出现后48小时内单次服用，以达到最佳疗效。

二、禁忌症及禁忌食物

1、绝对禁忌

已知对玛巴洛沙韦或本品任何辅料过敏者禁用。

2、需避免同服的物质

本品应避免与以下物质同时服用，因其含有多价阳离子，可显著降低巴洛沙韦的血浆浓度，影响疗效：

(1)乳制品(如牛奶、酸奶、奶酪)。

(2)钙强化饮料(如高钙牛奶、豆奶)。

(3)含多价阳离子的泻药或抗酸药。

(4)含钙、铁、镁、硒或锌的口服补充剂。

3、上市后发现的严重过敏反应

若出现面部、眼睑、舌头肿胀，发音困难，血管性水肿，速发过敏反应，皮疹，荨麻疹，多形性红斑等，应立即就医。

三、特殊人群用药

1、肾功能不全者

尚未在肾功能损害患者中系统研究本品的安全性与有效性。

2、肝功能不全者

轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝损害患者无需调整剂量。重度肝损害者尚未研究。

3、儿童

(1)5岁及以上儿童可按体重给药(≥20kg者40mg)。

(2)目前尚无12岁以下中国儿童的使用数据。

(3)1岁以下患儿药代动力学尚未确定。

4、青少年(12至17岁)

临床试验中青少年的至症状缓解时间与成人相当，不良事件类型相似。

5、老年人(≥65岁)

(1)已有本品治疗≥65岁、体重至少40kg的老年流感患者的安全性和有效性数据。

(2)药代动力学显示老年人与较年轻成人暴露量相似。

6、孕妇

(1)尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究。

(2)妊娠期内应避免使用，除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。

(3)动物实验中高剂量引发母体毒性、流产及轻微骨骼异常。

7、哺乳期女性

(1)尚不清楚本品及其代谢物是否分泌至人乳中。

(2)应在权衡对母亲的获益和对婴儿的风险后，决定停止哺乳或启动治疗。

8、生育力

动物研究中未观察到本品对生育力的影响。