盐酸普罗帕酮（Rythmol）的核心用药信息

盐酸普罗帕酮(Rythmol)是一种Ic类抗心律失常药，在美国以商品名Rythmol上市。以下基于其FDA专业标签，梳理适应症、禁忌症、饮食禁忌及特殊人群用药要点。

一、适应症

1、普罗帕酮适用于无结构性心脏病的特定患者：

(1)症状性阵发性房颤：延长房颤复发时间，适用于阵发性或持续性房颤患者。

(2)症状性阵发性室上性心动过速：延长PSVT复发时间。

(3)危及生命的室性心律失常：如持续性室性心动过速，需在医院内启动治疗。

2、需注意：不用于永久性房颤或控制房颤时的心室率;不推荐用于非危及生命的室性心律失常，即使患者有症状。

二、禁忌症

以下情况严禁使用普罗帕酮：

1、心力衰竭或心源性休克。

2、窦房结、房室结或心室内传导障碍(如病态窦房结综合征、房室传导阻滞)，且未安装起搏器。

3、已知Brugada综合征。

4、心动过缓、明显低血压。

5、支气管痉挛性疾病或严重阻塞性肺病。

6、明显的电解质紊乱。

三、禁忌食物：葡萄柚汁

1、治疗期间应避免饮用葡萄柚汁。

2、葡萄柚汁是CYP3A4抑制剂，可显著升高普罗帕酮的血药浓度，增加心律失常和不良反应风险。

四、特殊人群用药

1、肝功能损害者：

肝病会增加普罗帕酮的生物利用度(严重肝病时可达60%-70%)，蛋白结合率降至约88%，清除减少、半衰期延长。需考虑减量。

2、肾功能损害者：

约50%的代谢物经尿液排泄。肾功能不全者应监测药物过量迹象。

3、老年患者：

临床数据有限，建议从低剂量开始谨慎用药，因老年人肝、肾、心功能减退及合并用药更常见。

4、妊娠期：

(1)动物研究显示母体毒性剂量下可见胚胎-胎仔死亡。

(2)人类资料有限，需权衡利弊。

(3)用药期间及产后应监测胎儿/新生儿心律失常。

5、哺乳期：

(1)普罗帕酮及其活性代谢物可进入人乳，但含量较低。

(2)需综合考虑母乳喂养的获益与潜在风险。

6、儿童：

安全性和有效性尚未确定。

7、男性生育力：

(1)可能一过性影响精子生成。

(2)一项健康男性研究中，用药第8天精液量减少28%，停药后64天精子计数下降27%，但均在正常范围内，且120天内恢复。

8、重症肌无力患者：

可能加重病情，需告知医生症状变化。