非达霉素（Dificid）的适应症、禁忌与特殊人群用药

非达霉素(Dificid)是专门针对艰难梭菌相关性腹泻的大环内酯类抗生素，肠道局部作用、全身吸收极微。

一、适应症：仅用于艰难梭菌相关性腹泻

1、适应症

(1)非达霉素适用于成人及6个月及以上儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)治疗。

(2)艰难梭菌是一种可引起严重腹泻甚至致命性结肠炎的细菌，通常发生在使用其他抗生素之后。

2、用药前提

(1)该药应仅在确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染时使用。

(2)因为非达霉素口服后几乎不被吸收进入血液，仅在肠道局部起效，所以对其他类型的感染(如全身性细菌感染)无效。

(3)医生在选择或调整抗菌治疗时，应结合细菌培养和药敏结果。

(4)在缺乏这些数据的情况下，可根据当地流行病学和耐药模式进行经验性治疗。

二、禁忌症

1、非达霉素的禁忌症较为单一明确：对非达霉素或其任何辅料成分过敏者禁用。

2、过敏反应可表现为急性发作的呼吸困难、皮疹、瘙痒、口唇/喉咙/面部血管性水肿。

3、一旦出现严重过敏反应，应立即停药并就医。

三、特殊人群用药要点

1、妊娠期女性：

孕妇是否使用需由医生评估获益大于风险后方可考虑。

2、哺乳期女性：

考虑到母乳喂养对婴儿的发育健康益处，以及母亲对药物的临床需求，应在医生指导下权衡利弊后决定是否哺乳。

3、儿童：

(1)已确定在6个月至18岁以下儿童患者中的安全性和有效性，无需调整剂量。

(2)6个月以下婴儿的安全性和有效性尚未确定。

4、老年人(≥65岁)：

(1)老年患者血浆中非达霉素及其代谢物浓度较非老年人高2至4倍，但仍处于极低的纳克/毫升水平，无临床意义。

(2)无需调整剂量，安全性与年轻患者无总体差异。

5、肝肾功能不全者：

(1)轻度至重度肾功能不全(基于肌酐清除率)患者无需调整剂量。

(2)由于非达霉素及其代谢物基本不依赖肝脏代谢，肝功能不全预计不会显著影响药物清除，但尚未正式评估。

6、药物相互作用：

(1)非达霉素和OP-1118是P-糖蛋白的底物。

(2)与环孢素(P-糖蛋白抑制剂)合用时，血药浓度升高但仍维持在纳克/毫升量级，无需调整剂量。

(3)非达霉素也不影响地高辛、咪达唑仑、华法林、奥美拉唑等药物的代谢。