卡那单抗(Ilaris)适应症、禁忌与特殊人群用药指南
卡那单抗(Ilaris)是一种IL-1β阻断剂,用于治疗多种自身炎症性疾病。
一、适应症
1、周期性发热综合征
适用于成人及儿童患者的以下疾病:Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷自身炎症综合征和Muckle-Wells综合征,患者年龄需在4岁及以上;肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS);高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD);家族性地中海热(FMF)。以上疾病均以IL-1β过度产生为特征。
2、Still病
适用于2岁及以上患者的活动性Still病,包括成人发病型Still病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。
3、痛风发作
适用于成人痛风发作的对症治疗,要求患者对非甾体抗炎药和秋水仙碱存在禁忌、不耐受或反应不足,且反复使用糖皮质激素不适宜。
二、禁忌症
1、绝对禁忌
对卡那单抗或其任何辅料成分存在确认过敏者禁用。
2、活动期感染
(1)正在发生需要医疗干预的活动性感染患者应避免使用。
(2)用药期间如发生严重感染,应立即停药。
3、药物相互作用禁忌
(1)禁止与TNF抑制剂(如依那西普、阿达木单抗、英夫利西单抗)联合使用,否则显著增加严重感染风险。
(2)也不推荐与其他IL-1阻断剂(如阿那白滞素、利纳西普)联用。
三、禁忌食物
卡那单抗本身无特定禁忌食物,但鉴于其抑制免疫系统的特性,建议患者注意以下饮食原则:
1、避免生冷及不洁食物
治疗期间免疫力可能下降,应避免食用生鱼片、未熟透的肉类、未经巴氏消毒的乳制品等,以防食源性感染。
2、限制高嘌呤食物
痛风发作患者即使已用药,仍建议控制动物内脏、海鲜、浓肉汤等高嘌呤食物摄入,有助于减少尿酸波动。
3、均衡营养支持免疫
(1)建议摄入充足的优质蛋白、新鲜蔬果,避免过度饮酒。
(2)如需服用益生菌或保健品,应事先咨询医生。
四、特殊人群用药
1、孕妇
(1)孕期内用药需谨慎评估利弊。
(2)若孕期曾用药,婴儿出生后4至12个月内接种活疫苗前应告知医生。
2、哺乳期女性
应综合考虑哺乳对婴儿的益处、母亲对药物的需求以及潜在风险。
3、儿童
CAPS:4岁以下安全性和有效性尚未确定;SJIA:2岁以下尚未确定;痛风发作:儿童患者尚未确立安全性和有效性。儿童用药前应完成所有推荐疫苗接种,治疗期间避免接种活疫苗。
4、老年人
CAPS、周期性发热综合征及Still病研究中,65岁以上患者数据不足。痛风研究中有17.3%患者为65岁以上,疗效与较年轻患者相当,但75岁以上数据有限。
5、肝肾功能不全者
尚未开展正式的药代动力学研究,用药时需谨慎。
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