卡那单抗（Ilaris）适应症、禁忌与特殊人群用药全解析

卡那单抗是一款IL-1β抑制剂，用于多种自身炎症性疾病。

一、卡那单抗的适应症

1、周期性发热综合征

卡那单抗适用于以下周期性发热综合征：

(1)CAPS：包括FCAS和MWS，用于成人及4岁以上儿童。

(2)TRAPS：成人和儿童患者。

(3)HIDS/MKD：成人和儿童患者。

(4)FMF：成人和儿童患者。

2、Still病

用于治疗活动性Still病，包括成人发病的AOSD和儿童SJIA，适用于2岁及以上患者。

3、痛风发作

用于成人痛风发作的对症治疗，适用于NSAIDs和秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳，且不适宜重复使用糖皮质激素的患者。

二、卡那单抗的禁忌症

1、绝对禁忌

对卡那单抗或其任何辅料确认过敏者禁用。

2、需慎用的情况

(1)活动性感染：存在需要医疗干预的活动性感染时应避免使用。

(2)反复感染史：有反复感染史或易感基础疾病的患者需谨慎。

(3)潜伏性结核：结核筛查阳性患者应在标准抗结核治疗后使用，安全性尚不明确。

三、特殊人群用药

1、孕妇

(1)卡那单抗在妊娠中晚期可主动通过胎盘，可能导致宫内暴露的婴儿出现免疫抑制。

(2)动物实验中未见胚胎毒性或胎儿畸形，但观察到骨骼发育延迟。

(3)母亲末次用药后4至12个月内，对宫内暴露的婴儿接种活疫苗前需评估风险收益。

2、哺乳期女性

(1)尚不清楚卡那单抗是否存在于人乳中。

(2)已知母体IgG可进入乳汁，但该药在母乳中的含量及对婴儿的影响未知。

(3)应综合考虑母乳喂养的发育健康益处、母亲的临床需求及任何潜在不良影响。

3、儿童

(1)CAPS：4至17岁患者有效性与成人相当，4岁以下安全性未确定。

(2)SJIA：2岁及以上患者有效，2岁以下安全性未确定。

(3)TRAPS/HIDS/MKD/FMF：2至17岁患者有效性与整体人群无临床显著差异。

(4)痛风发作：儿童安全性及有效性未确定。

(5)用药前儿童应完成所有推荐疫苗接种，避免与活疫苗同时使用。

4、老年人

(1)CAPS、TRAPS、HIDS/MKD、FMF和Still病研究中，65岁以上患者数量不足。

(2)疗效在各年龄组相当，未见新的安全性问题。

5、肝肾功能不全

尚未进行正式的肝肾功能不全患者药代动力学研究。