伊布替尼（Imbruvica）核心用药信息解析

伊布替尼(Imbruvica)是一种BTK抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及慢性移植物抗宿主病。

一、伊布替尼(Imbruvica)的适应症

1、成人血液肿瘤

(1)伊布替尼适用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，包括伴17p缺失的患者。

(2)同时可用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。

2、慢性移植物抗宿主病

适用于1岁及以上儿童和成人患者，在接受一线或多线系统治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

二、伊布替尼(Imbruvica)的禁忌症及禁忌食物

1、无绝对禁忌症

该药品的处方信息中明确列出：无任何禁忌症(Contraindications:None)。

2、需避免的食物

治疗期间禁止食用葡萄柚、塞维利亚橙(常用于果酱)，因其含有强或中效CYP3A抑制剂，可显著升高伊布替尼血药浓度，增加毒性风险。

三、伊布替尼(Imbruvica)的特殊人群用药

1、肝功能损害者

(1)成人轻度肝损害(Child-PughA级)：推荐剂量140mg/日;中度肝损害(Child-PughB级)：70mg/日;重度肝损害(Child-PughC级)：避免使用。

(2)儿童按体表面积调整。

2、肾功能损害者

(1)轻中度肾功能损害对药物暴露无临床显著影响。

(2)严重肾功能损害(肌酐清除率<25mL/min)或透析患者无可用数据。

3、妊娠期女性

(1)基于动物研究，伊布替尼可造成胎儿伤害。

(2)建议育龄女性在治疗期间及末次给药后1个月内使用有效避孕措施。

4、哺乳期女性

治疗期间及末次给药后1周内不建议母乳喂养，因可能对婴儿造成严重不良反应。

5、儿童患者

(1)用于1岁及以上cGVHD患者的有效性和安全性已确立。

(2)1至12岁以下按体表面积240mg/m²/日给药;12岁及以上同成人剂量420mg/日。

6、老年患者

65岁以上患者中贫血、肺炎、血小板减少、高血压和房颤发生率更高，需加强监测。