恩西地平（Enasidenib）副作用、缓解方法与储存指南

恩西地平在治疗IDH2突变AML的同时，可引起多种不良反应。

一、恩西地平的常见副作用

1.发生率≥20%的常见不良反应

根据复发/难治性AML患者的临床试验数据，恩西地平最常见副作用包括：恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、胆红素升高。

2.严重且需高度警惕的副作用

(1)分化综合征：可致命。症状包括呼吸困难/缺氧、肺浸润、胸腔积液、肾功能损害、发热、骨痛、快速体重增加伴外周水肿。最早可在用药后1天出现，最晚可达5个月。

(2)非感染性白细胞增多：发生率较高，白细胞计数可超过30×10⁹/L。

(3)肿瘤溶解综合征：发生率较高，表现为尿酸升高、电解质紊乱。

3.其他临床显著副作用

(1)实验室异常：血钙降低、血钾降低、血磷降低。

(2)其他：味觉障碍、肺水肿、急性呼吸窘迫综合征、QT间期延长。

二、缓解副作用的方式方法

1.分化综合征的应对

(1)一旦怀疑，立即启动地塞米松10mg每12小时(口服或静脉)，同时进行血流动力学监测。

(2)症状改善后缓慢减量，过早停药可导致复发。

(3)若使用皮质类固醇48小时后仍存在需插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能障碍，应中断恩西地平，待症状好转至≤2级后恢复用药。

(4)建议住院密切观察。

2.非感染性白细胞增多的处理

(1)当白细胞>30×10⁹/L时，按标准方案使用羟基脲治疗。

(2)若羟基脲效果不佳，应中断恩西地平，待白细胞降至30×10⁹/L以下后以100mg每日一次恢复用药。

3.胆红素升高的管理

(1)胆红素>3倍正常上限且持续≥2周，同时无转氨酶升高或其他肝病证据时，将剂量减至50mg每日一次。

(2)胆红素降至<2倍正常上限后，可恢复至100mg每日一次。需注意：胆红素升高多因UGT1A1抑制所致，并非肝损伤，但仍需监测。

4.恶心、呕吐、腹泻、食欲下降的缓解

(1)恶心/呕吐：可与食物同服以减轻胃部不适；必要时使用止吐药(如昂丹司琼)。

(2)腹泻：补充水分和电解质；避免高纤维或油腻食物；严重时遵医嘱使用洛哌丁胺。

(3)食欲下降：少食多餐，选择高营养密度食物。

(4)味觉障碍：尝试不同调味品，进食前漱口。

5.肿瘤溶解综合征的预防

(1)治疗前及至少前3个月每2周监测血生化。鼓励患者充分饮水，保持高尿量。

(2)出现尿酸升高时按标准方案使用别嘌醇或拉布立酶。

三、恩西地平的储存环境

1.温度要求

储存于20℃～25℃(68℉～77℉)的室温环境。

2.防潮措施

(1)必须保存在原装瓶中，瓶内含有干燥剂罐。

(2)每次取药后立即拧紧瓶盖，防止湿气进入。

(3)不可将药片转移至其他容器(如药盒)中长期存放。