巴洛沙韦玛波西酯（Xofluza）适应症、禁忌与特殊人群用药指南

巴洛沙韦玛波西酯(Xofluza)是一种单次口服的抗流感病毒药物，适用于流感的治疗和预防。

一、适应症：治疗与预防

1.1治疗适应症

(1)巴洛沙韦玛波西酯适用于A型或B型流感病毒感染的治疗。

(2)不同剂型的适用范围有所区别：10mg片剂仅用于治疗，而20mg片剂和2%颗粒剂则同时可用于治疗和预防。

(36)治疗应在症状出现后48小时内尽早服用，以获得最佳疗效。

1.2预防适应症

(1)预防用药的对象为流感患者的同居家人或共同生活者，且属于流感重症高风险人群，包括65岁以上老年人、慢性呼吸系统疾病患者、慢性心脏病患者以及代谢性疾病患者(如糖尿病)等。

(2)预防用药应在接触患者后2日内服用，服药后10日内具有预防效果。

二、禁忌症：绝对禁用与慎用

2.1绝对禁忌

对本药任何成分有过敏史者绝对禁用。

2.2慎用人群

以下人群需在医生评估后使用：

重度肝功能障碍者因安全性数据缺乏需慎用;孕妇及哺乳期妇女仅在获益大于风险时使用;低出生体重儿和新生儿因临床数据缺乏需谨慎;体重20kg以下儿童在治疗时，由于低龄儿童出现耐药株频率较高，需考虑使用其他抗病毒药物。

2.3禁忌食物与药物

(1)目前无明确禁忌食物，但餐后服药会显著降低药效，表现为血药峰浓度降低48%，总暴露量降低36%，因此建议空腹服用以保证疗效。

(2)在药物相互作用方面，与华法林合用可能延长凝血时间，需密切监测凝血功能;与伊曲康唑等P-糖蛋白抑制剂合用可升高本药血浓度，需注意观察不良反应;与丙磺舒等UGT抑制剂合用可降低本药血浓度，需监测疗效是否下降;与瑞舒伐他汀等BCRP底物合用可使他汀血浓度降低，需监测血脂控制效果。

三、特殊人群用药：安全与注意事项

3.1儿童用药

(1)儿童治疗用药需根据体重确定剂量：体重10kg以上20kg未满者服用10mg片剂或颗粒，体重20kg以上40kg未满者服用20mg片剂或颗粒，体重40kg以上者服用40mg(即20mg片剂两片)。预防用药仅限体重20kg以上儿童使用，剂量与治疗相同。

(2)儿童用药需特别注意：低龄儿童耐药风险较高，年龄越小出现低敏感性病毒株的频率越高，需权衡利弊;新生儿及乳儿存在维生素K缺乏风险，用药前需确认是否已补充维生素K，以防出血倾向;发热后2日内，家属应加强看护，防止因幻觉、躁动等异常行为发生意外。

3.2老年人用药

临床试验显示65岁以上患者使用本药疗效和安全性良好，但由于老年人生理功能下降，用药期间仍需密切观察。

3.3孕妇及哺乳期妇女

(1)孕妇用药方面，动物实验未发现致畸性，但高剂量下出现流产及额外肋骨，因此仅在明确需要时使用，需权衡利弊。

(2)哺乳期妇女用药方面，人类母乳中是否移行尚不明确，但动物实验显示药物可进入乳汁，需综合考虑治疗获益和母乳喂养的益处，决定是否继续哺乳。

3.4肝肾功能障碍者

重度肝功能障碍者因安全性数据缺乏需慎用;中度肝功能障碍者药代动力学无明显变化，可按常规剂量使用;肾功能障碍者临床数据有限，需谨慎用药。