Jubereq(Denosumab-desu)是什么药?
Jubereq(Denosumab-desu)是一种生物类似药,主要用于预防多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移引起的骨骼相关事件,治疗骨巨细胞瘤以及双膦酸盐难治性恶性肿瘤高钙血症。
一、作用机制
Jubereq是一种人源化单克隆抗体,其作用机制主要围绕抑制骨吸收过程的核心通路——RANKL/RANK信号轴。
1.1靶点与结合特性
Jubereq特异性结合RANK配体(RANKL),阻断其与破骨细胞表面受体RANK的相互作用,从而抑制破骨细胞的活化、分化与存活。
1.2对骨代谢的影响
通过阻断RANKL,Jubereq显著降低骨吸收活性,减少钙离子从骨骼中释放,改善骨转移或骨肿瘤引起的骨破坏,并有助于恢复血钙平衡。
1.3在肿瘤骨病中的作用
在骨巨细胞瘤中,肿瘤细胞表达RANKL,激活破骨细胞样巨细胞,导致骨溶解;Jubereq通过抑制该通路,兼具抗肿瘤与保护骨骼的双重作用。
二、药物相互作用
目前尚未发现Jubereq存在具有临床意义的药代动力学相互作用,但在临床使用中仍需注意以下几点。
2.1与影响血钙药物的联用
与降钙药物(如某些钙敏感受体调节剂)合用可能增加低钙血症风险,需密切监测血钙水平,并适当补充钙剂与维生素D。
2.2与免疫抑制剂或化疗联用
Jubereq与免疫抑制剂或化疗药物联用时,可能增加感染风险,尤其是皮肤、呼吸道和泌尿系统感染,应加强监测与对症处理。
2.3与其他地舒单抗产品的联用禁忌
禁止与其它含地舒单抗成分的药物同时使用,以免增加不良反应风险。
三、用药注意事项
3.1严重低钙血症的预防与监测
(1)低钙血症是Jubereq最常见且可能危及生命的不良反应,尤其在肾功能不全患者中风险更高。
(2)用药前应纠正已存在的低钙血症,并在治疗初期及过程中定期监测血钙,确保患者充分补充钙与维生素D。
3.2颌骨坏死的风险防控
(1)用药前建议进行口腔检查并处理已存在的口腔疾病。治疗期间应保持良好口腔卫生,尽量避免侵入性牙科手术。
(2)如出现颌部疼痛、愈合延迟等症状,应及时就诊。
3.3非典型股骨骨折的识别
患者如出现大腿、髋部或腹股沟区域新发或持续性疼痛,应警惕非典型股骨骨折可能,需及时进行影像学评估并考虑暂停用药。
3.4停药后的风险
停药后可能出现高钙血症(尤其在骨巨细胞瘤或生长中骨骼患者)或多发性椎体骨折,应逐步过渡至其他骨保护治疗,并持续监测血钙与骨骼症状。
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