Komzifti(Ziftomenib)的用法用量

Komzifti是一种靶向治疗药物，适用于携带NPM1突变的相关患者。为确保疗效并降低用药风险，需在明确分子分型的基础上，严格遵循剂量选择、不良反应管理及合并用药调整等用药原则。

患者选择

使用Komzifti前必须通过分子检测确认存在NPM1突变。目前尚无FDA批准的NPM1突变检测方法。

推荐剂量

推荐剂量：600mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

治疗启动条件：开始治疗前，需将白细胞计数降至<25×10⁹/L。

最小治疗周期：若无明确疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便评估临床反应。

用药指导

每日一次，建议每日固定时间服用。

空腹服用：至少在餐前1小时或餐后2小时服用。

整粒吞服胶囊，不得打开、压碎或咀嚼。

漏服处理：若当日漏服，应在同一日内尽快补服，且距离下一剂至少12小时。次日恢复原定服药时间。12小时内不得服用双倍剂量。

合并使用胃酸抑制剂时的剂量调整

质子泵抑制剂(PPI)：避免合并使用。

H₂受体拮抗剂或局部抗酸剂：若无法避免合并使用，应调整服药时间：

H₂受体拮抗剂：Komzifti应在其前2小时或其后10小时服用。

局部抗酸剂：Komzifti应在其前2小时或其后2小时服用。

不良反应的剂量调整

根据不良反应的严重程度(依据NCICTCAEv5.0分级)进行剂量中断或减量：

分化综合征：若疑似发生，立即中断Komzifti，并开始全身性皮质类固醇治疗及血流动力学监测，直至症状缓解且分级≤2级后方可恢复原剂量。

非感染性白细胞增多：若出现白细胞显著升高(如2周内翻倍或绝对值增加≥10×10⁹/L)，应评估是否合并分化综合征，并根据临床需要开始羟基脲治疗或白细胞分离术。若羟基脲48小时内无法控制白细胞增多，应中断Komzifti，待控制后恢复原剂量。

非血液学不良反应≥3级：中断治疗直至恢复至≤2级后恢复原剂量。若同一≥3级毒性复发，则中断后恢复时需减量。

剂量减量方案：

首次减量：400mg每日一次

第二次减量：200mg每日一次

若仍无法耐受200mg，永久停用。