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适用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病(AML),且患者必须伴有易感型核磷蛋白1(NPM1)突变,且无其他满意的替代治疗选择。
白色胶囊,黑色印刷“ZIF200”字样。
使用Komzifti前必须通过分子检测确认存在NPM1突变。目前尚无FDA批准的NPM1突变检测方法。推荐剂量600mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。开始治疗前,需将白细胞计数...【详情】
常见不良反应(≥20%)包括:感染(未明确病原体)、出血、腹泻、恶心、疲劳、水肿、细菌感染、肌肉骨骼疼痛、分化综合征、瘙痒、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高。
常见实验室异常(≥10%):AST升高、血钾降低、白蛋白降低、ALT升高、血钠降低、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高、血钾升高。
严重不良反应:分化综合征、QT间期延长、感染相关事件、出血事件。
导致停药的主要不良反应(≥2%):未明确病原体感染(8%)、细菌感染(4%)、心脏骤停(2%)、分化综合征(2%)。
1.分化综合征
2.QT间期延长
3.胚胎-胎儿毒性
【孕妇】基于动物数据及作用机制,Komzifti可能对胎儿造成伤害。无人类孕妇用药数据,建议告知孕妇潜在风险。
【哺乳期女性】无数据表明ziftomenib是否分泌至人乳。建议治疗期间及末次剂量后2周内禁止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性治疗期间及末次剂量后6个月内应采取有效避孕。男性治疗期间及末次剂量后3个月内应采取有效避孕。动物研究提示可能影响生育力,且部分效应不可逆。
【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】在≥65岁患者中,未观察到疗效或安全性与年轻患者有显著差异。
【肾功能损害】轻至中度肾功能损害(CrCL30–89mL/min)无需调整剂量。重度肾功能损害(CrCL<30mL/min)用药数据不足。
【肝功能损害】轻至中度肝功能损害(总胆红素≤3×ULN)无需调整剂量。重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)用药数据不足。
尚不明确。
1.强或中度CYP3A4抑制剂
2.强或中度CYP3A4诱导剂
3.胃酸抑制剂PPI
4.H₂受体拮抗剂或抗酸剂。
5.延长QT间期的药物
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
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