Epioxa(Riboflavin5'-phosphatesolution)的适应症是什么?
Epioxa(Riboflavin5'-phosphatesolution)是一种用于角膜胶原交联术的光敏增强剂,需配合O₂n系统及BoostGoggles使用。
一、适应症
1、EpioxaHD(0.239%)与Epioxa(0.177)适用于角膜上皮保留的胶原交联手术,用于治疗13岁及以上成人及儿童患者的圆锥角膜。
2、治疗需在专业医疗环境下,结合O₂n系统与BoostGoggles共同使用。
二、禁忌症与注意事项
1、药物禁忌症
(1)、过敏禁忌:已知对苯扎氯铵或Epioxa任何成分过敏者禁用。
(2)、患者状态禁忌:无晶体眼或未植入紫外线阻挡型人工晶状体的假晶体眼患者禁用。
2、相关警告
(1)、疱疹性角膜炎史:有疱疹性角膜炎病史的患者慎用,因治疗可能导致病毒再激活。
(2)、角膜厚度要求:治疗前必须测量角膜厚度,若超声测厚结果小于325微米,则不得进行紫外线照射。
3、使用与环境警告
(1)、设备专用性:本品仅限与O₂n系统及BoostGoggles配套使用。
(2)、电磁与辐射安全:使用时需远离强电磁干扰源及磁共振设备。操作人员应避免眼睛和皮肤直接暴露于未屏蔽的紫外线,治疗室内不应存在易燃混合物或麻醉剂。
三、特殊人群用药
1、孕妇
(1)、目前尚无动物或人体研究证实角膜胶原交联术对胎儿的安全性。
(2)、由于未知该治疗是否会对胎儿造成伤害或影响生殖能力,不建议对孕妇进行此治疗。
2、哺乳期妇女
(1)、尚无数据表明Epioxa是否会进入母乳,以及对哺乳婴儿或乳汁分泌的影响。
(2)、决定是否进行治疗时,应综合考虑母乳喂养对婴儿的发育健康益处、母亲对治疗的临床需求,以及对婴儿的潜在不良影响。
3、儿童患者
(1)、Epioxa用于治疗圆锥角膜的安全性和有效性已在13岁及以上儿科患者中得到确认。
(2)、针对此年龄以下的儿童患者,尚未确立相关数据。
4、老年患者
(1)、临床试验中未纳入65岁及以上年龄的患者。
(2)、因此在该人群中的安全性和有效性尚未得到充分研究。
5、其他注意事项
(1)、治疗过程中及治疗后,患者可能出现眼部不适、畏光、视力暂时下降等情况。
(2)、应告知患者,若出现术眼剧痛或视力突然下降,须立即联系医生。
(3)、治疗后需按要求佩戴治疗性隐形眼镜,并遵医嘱进行复查。
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