替利珠单抗(Teplizumab)的用药指南详情介绍

替利珠单抗(Teplizumab)作为首款能延缓1型糖尿病发病的免疫调节剂，其规范使用与综合管理对疗效至关重要。

一、用法与用量

1、适用人群与疗程

(1)、本药适用于确诊为1型糖尿病第2期的成人与8岁及以上儿童。

(2)、治疗方案为连续14天的静脉输注，每天一次。

2、剂量计算与方案

剂量根据体表面积精确计算，采用逐步递增的方案：

(1)、第1天：65微克/平方米

(2)、第2天：125微克/平方米

(3)、第3天：250微克/平方米

(4)、第4天：500微克/平方米

(5)、第5至14天：维持1030微克/平方米

(6)、每天总输注时间不少于30分钟。不可在同一天内给予两次剂量。

3、给药前准备

(1)、每次输注前，必须用0.9%氯化钠注射液将药液稀释至规定浓度。

(2)、配制好的输注液需在4小时内完成使用，否则应丢弃。

(3)、为确保用药安全，在治疗开始的前5天，每次输注前需使用预防性药物，通常包括解热镇痛药(如布洛芬或对乙酰氨基酚)、抗组胺药及止吐药。

二、用药关键注意事项

1、治疗前评估

(1)、明确诊断：确认患者存在至少两种胰岛自身抗体阳性，并通过口服葡萄糖耐量试验证实血糖调节异常，同时排除2型糖尿病可能。

(2)、全面检查：进行全血细胞计数、肝功能和特定感染筛查。

(3)、完成疫苗接种：必须在治疗前完成所有适龄疫苗接种。

2、治疗期间监测与管理

(1)、细胞因子释放综合征：警惕前5天内出现的发热、头痛、肌肉酸痛、恶心及肝酶升高。通过预防用药和对症处理控制，严重时需暂停给药。

(2)、感染风险：药物会暂时降低免疫力，需注意任何感染迹象，如发热、咳嗽、咽痛等，一旦出现严重感染需停药。

(3)、血细胞计数：定期监测血常规，关注淋巴细胞减少情况。若出现严重且持续的淋巴细胞减少，需考虑停药。

(4)、过敏反应：观察是否出现皮疹、荨麻疹、面部或喉咙肿胀等超敏反应症状，严重时需紧急处理。

3、遗漏剂量处理

(1)、若错过计划输注，应在次日继续治疗，将所有剩余剂量在连续日内完成，以补足14天的总疗程。

(2)、切勿在同一天输注两次。

三、治疗期间的健康生活方式

1、均衡营养与血糖监测

(1)、健康饮食：遵循均衡膳食原则，保证充足的营养摄入，支持免疫系统功能。

(2)、规律监测：按照医生建议，定期监测血糖(如空腹及餐后血糖)和糖化血红蛋白，以跟踪血糖调节状态的变化。

2、感染预防与个人卫生

(1)、加强防护：在治疗期间及结束后一段时间内，因免疫力可能暂时降低，应特别注意个人卫生，勤洗手，避免前往人群密集或通风不良的场所，减少接触传染病患者的风险。

(2)、及时报告：出现任何疑似感染的症状，应及时就医。