沃拉西德尼(Voranigo)用法用量、推荐剂量

沃拉西德尼(Voranigo)是一种口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，适用于治疗经手术(包括活检、次全切除或全切除)后、携带IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人及12岁及以上儿童患者。

沃拉西德尼(Voranigo)用法用量、推荐剂量

成人患者

推荐剂量为每日一次，每次40mg，需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

12岁及以上儿科患者

(1)、剂量需根据体重调整：体重≥40kg者：每日一次，每次40mg。

(2)、体重<40kg者：每日一次，每次20mg。

(3)、治疗也应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

给药注意事项

(1)、药片应整片用水送服，不可掰开、压碎或咀嚼。

(2)、若漏服时间在6小时内，应立即补服。若超过6小时，则应跳过该次剂量，按原计划时间服用下一次剂量。

(3)、服药后若发生呕吐，无需补服，次日按原定时间继续用药即可。

沃拉西德尼(Voranigo)剂量调整

剂量降低方案

(1)、对于体重大于等于40kg的成人和儿科患者：首次减量至每日20mg。

(2)、若仍需减量，则降至每日10mg。

(3)、对于体重小于40kg的儿科患者：首次减量至每日10mg。

(4)、若患者无法耐受每日10mg的剂量，应永久停药。

针对不良反应的剂量调整

(1)、1级升高：继续原剂量，每周监测至恢复。

(2)、2级升高：首次发生需暂停用药，待恢复后原剂量或减量重启。复发则需减量重启。

(3)、3级升高：首次发生暂停用药，28天内恢复则减量重启，否则永久停药。复发则永久停药。

(4)、4级升高或出现肝细胞损伤证据(如ALT/AST>3倍正常上限伴胆红素升高)：需永久停药。

(5)、对于其他3级非血液学不良反应，首次发生应暂停用药，恢复后减量重启。复发则永久停药。4级不良反应需永久停药。

沃拉西德尼(Voranigo)特殊人群用药

肝肾功能不全患者

(1)、轻度或中度肝功能不全(Child-PughA级或B级)患者无需调整剂量。

(2)、重度肝功能不全(Child-PughC级)患者的数据缺乏，使用时需加强监测并根据不良反应调整剂量。

(3)、对于肌酐清除率(CLcr)>40mL/min的患者，无需调整剂量。

(4)、CLcr≤40mL/min或需透析的患者，其药代动力学尚未研究，应密切监测不良反应并适时调整剂量。

妊娠期、哺乳期及有生育潜力的患者

(1)、沃拉西德尼具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。

(2)、有生育潜力的女性在开始治疗前应进行妊娠检测，并在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效的非激素避孕措施(因本品可能降低激素类避孕药效果)。

(3)、有生育潜力女性的男性伴侣也应在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕。

(4)、治疗期间及末次给药后2个月内应停止哺乳。