沃拉西德尼(Voranigo)适应症是什么

沃拉西德尼(Voranigo)是一种新型的口服靶向药物，于2024年在美国首次获批上市。它是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)的双重抑制剂，为特定类型的脑胶质瘤患者提供了新的治疗选择。

沃拉西德尼(Voranigo)适应症是什么

主要适应症

(1)、沃拉西德尼的适应症具有高度针对性，主要用于治疗成人及12岁及以上儿童患者的特定类型脑肿瘤。

(2)、肿瘤类型：经组织学确诊为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。这两种都属于弥漫性胶质瘤，属于中枢神经系统原发性肿瘤。

(3)、基因突变：肿瘤必须携带易感的IDH1或IDH2基因突变。IDH突变是这类肿瘤的关键驱动因素，会导致代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)异常积累，促进肿瘤生长。沃拉西德尼通过抑制突变IDH酶的活性，降低2-HG水平，从而发挥抗肿瘤作用。

(4)、治疗阶段：适用于手术(包括活检、次全切除或全切除)后的患者。

(5)、在开始治疗前，必须通过可靠的检测方法确认肿瘤存在IDH1或IDH2突变，以有助于治疗的精准性和有效性。

沃拉西德尼(Voranigo)规格与性状

规格

(1)、10毫克片剂：每片含有10毫克的沃拉西德尼活性成分。

(2)、40毫克片剂：每片含有40毫克的沃拉西德尼活性成分。

性状

(1)、10毫克片剂：呈白色至类白色，为圆形薄膜衣片。一面印有黑色“10”字样，另一面为素面。

(2)、40毫克片剂：呈白色至类白色，为椭圆形薄膜衣片。一面印有黑色“40”字样，另一面为素面。

成分

(1)、片剂的核心活性成分为沃拉西德尼柠檬酸半水合物共晶体。

(2)、除了活性成分外，片芯还包含多种药用辅料，如交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素等，以确保片剂的成型、稳定和溶出。

(3)、片剂包衣则含有羟丙甲纤维素、乳糖一水合物等成分。片面上的黑色印记使用含黑色氧化铁等的药用墨水。

沃拉西德尼(Voranigo)储存方法

储存条件

(1)、应将药瓶储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。

(2)、短途旅行时允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(3)、应避免药物暴露于过高或过低的温度、潮湿环境以及阳光直射。

包装特点

(1)、每瓶沃拉西德尼药片内部都配有干燥剂罐，用于吸收潮气，保持药片干燥。请勿取出或吞食干燥剂罐。

(2)、药瓶采用儿童安全瓶盖，需用力下压同时旋转才能打开，能有效防止儿童误服。

其他重要提示

(1)、请将沃拉西德尼以及所有其他药品放在儿童接触不到的地方。

(2)、请始终将药片保存在原包装瓶内，不要将不同规格或批次的药片混装。

(3)、若药片出现变色、潮解或其他物理性状异常，请勿服用。