司拉德帕(Seladelpar)适应症是什么

司拉德帕(Seladelpar)是一种新型的过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPAR-δ)激动剂，于2024年在美国首次获批上市。该药主要用于治疗一种慢性肝病——原发性胆汁性胆管炎(PBC)，为对标准疗法响应不佳或不耐受的患者提供了新的治疗选择。

司拉德帕(Seladelpar)适应症是什么

适应症

(1)、司拉德帕的主要适应症是用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

(2)、联合治疗：对于使用熊去氧胆酸(UDCA)治疗后应答不佳的成人患者，司拉德帕可与UDCA联合使用。

(3)、单药治疗：对于无法耐受UDCA的患者，司拉德帕可作为单药治疗。

(4)、使用限制：不建议将司拉德帕用于已患有或出现失代偿期肝硬化(例如，出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等并发症)的患者。

司拉德帕(Seladelpar)规格与性状

规格

每粒胶囊含有10毫克司拉德帕(以赖氨酸盐形式存在)。

性状

(1)、胶囊为不透明硬质明胶胶囊，尺寸为1号。

(2)、胶囊体部呈浅灰色不透明，帽部呈深蓝色不透明。

(3)、胶囊帽上印有“CBAY”字样，体部印有“10”字样，以便于识别。

成分

(1)、活性成分：司拉德帕赖氨酸。

(2)、非活性成分：包括丁羟甲苯、胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素以及硬质明胶外壳。

(3)、胶囊壳中还含有明胶、二氧化钛、氧化铁黑、氧化铁黄、氧化铁红以及着色剂FD&C蓝2号。

司拉德帕(Seladelpar)储存方法

储存条件

(1)、应将司拉德帕胶囊储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温条件下。

(2)、允许短时间偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

(3)、包装：药品包装于75毫升高密度聚乙烯瓶中，采用38毫米聚丙烯儿童安全盖密封，内含感应封条。常见包装为每瓶30粒胶囊。

注意事项

(1)、请将本品及所有药物放在儿童不能接触的地方。

(2)、请勿使用超出包装上标注的有效期或储存条件不当的药品。