伊沙佐米(Ninlaro)用法用量、推荐剂量
伊沙佐米(Ninlaro)是一种口服蛋白酶体制制剂,需与来那度胺和地塞米松联合使用,用于治疗已接受过至少一线疗法的多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米(Ninlaro)用法用量、推荐剂量
标准给药方案
(1)、伊沙佐米:推荐起始剂量为4毫克,每周口服一次,在每个28天治疗周期的第1、8、15天给药。
(2)、与来那度胺(每日25毫克,每个周期第1至21天服用)和地塞米松(每周40毫克,每个周期第1、8、15、22天服用)联合使用。
(3)、三种药物需按照28天为一个周期的固定日程服用。
服用方法
(1)、服药时间:必须在空腹状态下服用,即餐前至少1小时或餐后至少2小时。
(2)、吞服方式:应用水整粒吞服胶囊,不得压碎、咀嚼或打开。
(3)、给药依从性:建议每周固定在同一天、大约同一时间服药。必须严格按照推荐剂量服用。
处理漏服或呕吐
(1)、若漏服一次,仅当距离下一次计划服药时间≥72小时时方可补服,否则应跳过漏服剂量。
(2)、若服药后发生呕吐,不应重复服用该剂量,应按原计划服用下一次剂量。
伊沙佐米(Ninlaro)剂量调整
血小板减少症
(1)、当血小板计数低于30,000/mm³时,应暂停伊沙佐米和来那度胺,直至恢复至≥30,000/mm³。
(2)、恢复后,将来那度胺降低一个剂量水平,伊沙佐米则恢复至最近一次剂量。
(3)、若再次发生,则交替降低伊沙佐米和来那度胺的剂量。
中性粒细胞减少症
(1)、当绝对中性粒细胞计数低于500/mm³时,暂停伊沙佐米和来那度胺,直至恢复至≥500/mm³。
(2)、恢复后,将来那度胺降低一个剂量水平,伊沙佐米恢复至最近一次剂量。
(3)、若再次发生,则交替降低伊沙佐米和来那度胺的剂量。
伊沙佐米(Ninlaro)特殊人群用药
肝功能不全患者
中度(总胆红素>1.5-3倍正常值上限)或重度(总胆红素>3倍正常值上限)肝功能损害患者,伊沙佐米的起始剂量应减少至3毫克。
肾功能不全患者
(1)、重度肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或需透析的终末期肾病(ESRD)患者,伊沙佐米的起始剂量应减少至3毫克。
(2)、由于伊沙佐米不可透析,给药时间无需与透析时间挂钩。
(3)、对于联合用药中的来那度胺,应参考其说明书中关于肾功能损害患者的剂量建议。
妊娠期、哺乳期及有生育潜力人群
(1)、妊娠:伊沙佐米可能对胎儿造成伤害,妊娠女性禁用。应告知有生育潜力的女性患者在治疗期间及末次给药后90天内使用有效的非激素避孕措施。
(2)、哺乳:建议女性在治疗期间及末次给药后90天内不要哺乳。
(3)、男性:对于有生育潜力女性伴侣的男性,应在治疗期间及末次给药后90天内使用有效避孕措施。
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